È޿½º(243070)°¡ ¿ª´ë ÃÖ´ë ½ÇÀûÀ» ±â·ÏÇß´Ù.
È޿½º´Â ÀáÁ¤½ÇÀû ¹ßÇ¥¸¦ ÅëÇØ 2ºÐ±â ¿¬°áÀ繫Á¦Ç¥ ±âÁØ ¸ÅÃâ¾× 1407¾ï¿ø, ¿µ¾÷ÀÌÀÍ 179¾ï¿ø, ´ç±â¼øÀÌÀÍ 149¾ï¿øÀ» ±â·ÏÇϸç Àü³â ´ëºñ °¢ 13.4%, 64.5%, 98.2% Áõ°¡Çß´Ù°í 8ÀÏ ¹àÇû´Ù. ÀÌ´Â ºÐ±â ÃÖ´ë ±Ô¸ð ½ÇÀûÀ¸·Î ¼öÀͼº È®º¸¸¦ ÃÖ¿ì¼± °úÁ¦·Î »ï°í ÇؿܼöÃâ È®´ë¿Í ³»½Ç°æ¿µ °È¿¡ ¿ª·®À» ÁýÁßÇÑ °ÍÀÌ ÁÖÈ¿Çß´Ù´Â ¼³¸íÀÌ´Ù.
2ºÐ±â ½ÇÀûÀº Àü¹®ÀǾàÇ° »ç¾÷ºÎ¹®ÀÌ ¼ºÀåÀ» À̲ø¾ú´Ù. Àü¹®ÀǾàÇ°Àº ¸ÅÃâ¾× 663¾ï¿øÀ» ±â·ÏÇϸç Àü³â ´ëºñ 32% ¼ºÀåÇß´Ù. ¸¶ÃëÁ¦, ¼øȯ±â°è, Ç×»ýÁ¦, ¼Ò¿°ÁøÅëÁ¦ µî ó¹æ ¸ÅÃâ Àü¹ÝÀÌ °í¸¥ ¼ºÀåÀ» º¸¿´´Ù.
ƯÈ÷ ¸¶ÃëÁ¦ ´ë¹Ì ¼öÃâ¾×Àº 71¾ï¿øÀ» ±â·ÏÇϸç Àü³â µ¿±â ´ëºñ 108% Áõ°¡Çß´Ù. ¸®µµÄ«ÀÎ ±¹¼Ò¸¶ÃëÁ¦ µî ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA) ÀǾàÇ° Ç°¸ñÇã°¡(ANDA) ½ÂÀÎÀ» ¹ÞÀº 4°³ Ç°¸ñÀº »ó¹Ý±â 127¾ï¿øÀÇ ¸ÅÃâÀ» ±â·ÏÇØ Áö³ÇØ ¿¬°£ ¸ÅÃâ 123¾ï¿øÀ» ³Ñ¾î¼¸ç ¼ºÀå¼¼¸¦ À̾´Ù.
ºäƼ∙À£ºù »ç¾÷ºÎ¹®ÀÇ ¸ÅÃâ¾×Àº 494¾ï¿øÀ¸·Î Àü³â ´ëºñ 9% ¼ºÀåÇß´Ù. ƯÈ÷ °Ç°±â´É½ÄÇ° »ç¾÷Àº ½ÅÁ¦Ç° ‘¸Þ³ë¶ôÅä ÇÁ¸®¹Ì¾ö’°ú ‘Àü¸³¼± »ç±ºÀÚ’ Ãâ½Ã È¿°ú¸¦ ÅåÅåÈ÷ º¸¸ç ¸ÅÃâ¾× 200¾ï¿øÀ» ±â·ÏÇØ ÃÖ´ë ½ÇÀûÀ» ´Þ¼ºÇß´Ù. ¼öŹ(CMO)»ç¾÷µµ ¸ÅÃâ¾× 168¾ï¿øÀ» ±â·ÏÇÏ¸ç °ßÁ¶ÇÑ ½ÇÀûÀ» À̾´Ù.
¿µ¾÷ÀÌÀÍÀº 179¾ï¿øÀ¸·Î ¿µ¾÷ÀÌÀÍ·ü 12.7%¸¦ ±â·ÏÇß´Ù. ÀǾàÇ° ÇؿܼöÃâ È®´ë, °Ç±â½Ä ¿Â¶óÀÎ ÆǸŠÁõ°¡, ÀÚȸ»ç ÈæÀÚÀüȯ¿¡ ÈûÀÔ¾î ¼öÀͼºÀº Å« ÆøÀ¸·Î Áõ°¡Çß´Ù. ÀÚȸ»ç È޿½ºÇªµð¾ð½º´Â 2ºÐ±â °øÀå °¡µ¿·üÀÌ »ó½ÂÇÏ¸ç ¸ÅÃâ¾× 106¾ï¿øÀ» ±â·ÏÇØ ÈæÀÚÀüȯ Çß´Ù.
È޿½º´Â ÇϹݱ⿡µµ Áö¼Ó ¼ºÀåÀ» À̾´Ù´Â °èȹÀÌ´Ù. ºÏ¹ÌÁö¿ª ¼öÃâ ÁÖ»çÁ¦ÀÇ °æÀï·Â °È¸¦ À§ÇØ 2% ¸®µµÄ«ÀÎ(¹ÙÀ̾Ë)ÀÇ ¹Ì±¹ FDA ANDA Ãß°¡ ȹµæ°ú ij³ª´Ù 1% ¸®µµÄ«ÀÎ(¹ÙÀ̾Ë, ¾ÚÇÃ) µîÀ» ÅëÇØ ¼öÃâ ÀǾàÇ°ÀÇ ¶óÀξ÷À» È®´ëÇß´Ù. ¶Ç °³º°ÀÎÁ¤Çü¿ø·á¸¦ È°¿ëÇÑ °Ç°±â´É½ÄÇ° ½ÅÁ¦Ç° Ãâ½Ã¿Í ¿Â¶óÀÎ È®´ë¸¦ ÅëÇØ ÆǸÅä³ÎÀ» ´Ùº¯ÈÇÏ°í ÀÖ´Ù.
¾È±¸°ÇÁ¶Áõ Ä¡·á ½Å¾à °³¹ß¿¡µµ ¼Óµµ¸¦ ³»°í ÀÖ´Ù. Áö³ 6¿ù HUC-1 394 (FPR2 Selective peptide ligand)ÀÇ 1»ó ÀÓ»ó IND¸¦ Á¦ÃâÇßÀ¸¸ç »çÀÌŬ·Î½ºÆ÷¸°°ú Æ®·¹ÇҷοÀ½º¸¦ º¹ÇÕÇØ ºÎÀÛ¿ëÀ» ÃÖ¼ÒÈÇÑ º¹ÇÕ Á¡¾ÈÁ¦ HUC2-007ÀÇ ÀÓ»ó 3»óµµ ÁøÇà ÁßÀÌ´Ù.
È޿½º ¼Û¼ö¿µ ´ëÇ¥ÀÌ»ç´Â “¿ÃÇØ ±¹³»¿Ü ¾î·Á¿î °æÁ¦»óȲ ¼Ó¿¡¼µµ È޿½º´Â ±Û·Î¹ú ¼öÃâ È®´ëÀü·«À» ¹ÙÅÁÀ¸·Î 2ºÐ±â¿¡ È£½ÇÀûÀ» ±â·ÏÇÒ ¼ö ÀÖ¾ú´Ù”¸ç “¾ÕÀ¸·Îµµ Çõ½Å°ú ³»½Ç°æ¿µ¿¡ Èû¾²´Â ÇÑÆí À§±â¸¦ ±âȸ·Î ¹Ù²Ù´Â ¼±Á¦Àû ´ëÀÀÀ» ¹ÙÅÁÀ¸·Î ±Û·Î¹ú ½ÃÀå È®´ë¿Í Áö¼Ó°¡´É ¼ºÀåÀ» À̲ô´Âµ¥ ´õ¿í ³ë·ÂÇÏ°Ú´Ù”°í °Á¶Çß´Ù.
ÇÑÆí, È޿½º´Â â»ç ÀÌ·¡ ÃÖÃÊ·Î Áß°£¹è´ç Áö±ÞÀ» °áÁ¤Çß´Ù. Áß°£¹è´ç±ÝÀº ÁÖ´ç 300¿øÀ¸·Î ¿À´Â 25ÀÏ Áö±Þ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù. ¾Õ¼ Áö³ 2¿ù ÁßÀå±â ÁÖÁÖȯ¿ø Á¤Ã¥À» ¹ßÇ¥ÇØ ÁÖ´ç¹è´ç±ÝÀ» Á÷Àü »ç¾÷¿¬µµ º¸´Ù ÃÖ¼Ò 0%¿¡¼ ÃÖ´ë 30%±îÁö »óÇâÇÑ´Ù´Â ¹æħÀ» ¹àÈù ¹Ù ÀÖ´Ù.
±è»ç¶û ±âÀÚ kimsarang0420
<ÀúÀÛ±ÇÀÚ © ÆʽºÅ¹, ¹«´Ü ÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷ ±ÝÁö>