마이크로바이옴 신약 개발 전문 기업 고바이오랩은 면역 질환 파이프라인 ‘KBLP-007’에 대한 호주 및 국내에서의 임상 2a상 시험 중단을 통해 전사 개발 파이프라인의 고도화를 추진한다고 28일 밝혔다.

KBLP-007은 경도에서 중등도 궤양성 대장염(ulcerative colitis, UC)을 타깃으로 한 파이프라인이다. 해당 약물은 2021년 7월에 미국 FDA로부터 임상 2a상 계획 승인을 받아 호주 및 한국 등에서 총 30명의 대상자를 모집하고 있었다.

5-aminosalicylic acid (5-ASA) 및 infliximab 등 건강보험 적용이 가능한 치료법들이 다수 제시되어 있는 UC 임상시험의 특징을 고려, 금년 4월 중 국내 임상의들의 자문을 받아 반코마이신 처치 과정을 제외하는 임상계획 변경까지 수행했음에도 불구하고 대상자 모집이 계속 지연되고 있는 상황이었다.

고바이오랩은 초기 단계인 본 파이프라인을 정리함으로써 매몰비용을 최소화하고, 최소 50억 원 이상의 미래 개발비를 절감하여 파이프라인 강화를 위한 재원을 확보할 수 있을 것으로 내다봤다.

특히, 최근 뛰어난 마이크로바이옴 유래 면역 질환 소재인 KBL382를 확보했고 항암 및 대사, CNS 등 후속 파이프라인들이 준비되고 있어, 이러한 고부가가치 파이프라인들의 조기 사업화를 위해 자원을 집중할 계획이다.

고바이오랩 관계자는 “면역 질환과 더불어 회사의 전략 치료 영역인 대사 및 CNS 질환 치료제 후보 확보에 힘써 파이프라인의 고도화를 추진하고자 한다”며 “금년 선정된 국가신약개발과제를 통해 다중표적을 활용한 복합 마이크로바이옴 비만 치료제 개발을 본격화하고 있다. 또한, 자폐스펙트럼 장애 중증도를 개선하는 목적의 마이크로바이옴 치료물질 연구자 주도 임상(IIT) 역시 내년 초에 시작할 예정이다”고 말했다.

고바이오랩은 향후 가치가 높은 질병 분야 파이프라인에 전사 역량을 집중, 조기 사업화해 성장성과 안정성을 모두 갖춘 ‘돈 버는 바이오텍’으로 자리매김한다는 계획이다.

박병우 기자  bwpark0918@pharmstock.co.kr

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