큐로셀은 재발성, 불응성 성인 급성림프구성백혈병(ALL) 환자를 대상으로 하는 안발셀의 임상 1상시험 첫 환자의 투약을 마쳤다고 26일 밝혔다.

이번 임상은 안발셀의 안전성과 최대 내약 용량 및 잠재적 치료 효과를 평가하기 위한 것으로 10명 내외의 재발성, 불응성 성인 ALL 환자를 대상으로 저, 중, 고용량의 3개 코호트로 구분해 투약하며 삼성서울병원, 서울아산병원, 서울성모병원, 신촌세브란스병원, 서울대학교병원 등 국내 Big 5 병원이 모두 참여한다.

성인 ALL은 국내에서 연간 200~300명의 환자가 새롭게 발생하는 희귀질환으로, 항암화학요법, 조혈모세포이식에도 불구하고 절반 이상의 환자에서 암이 재발하거나 기존 치료제에 불응한다. 재발성, 불응성 ALL환자가 기대할 수 있는 5년 생존율이 10% 미만인 것으로 알려져 있다.

전세계적으로 성인 ALL 환자를 대상으로 허가된 CAR-T 치료제는 2021년 FDA에서 허가한 길리어드의 테카터스가 유일하지만 국내에는 도입되지 않고 있다.

큐로셀 김건수 대표는 “성인 ALL은 경제 활동이 활발한 40~50대의 환자가 많고 국내에는 재발 또는 불응인 환자를 위한 CAR-T 치료제가 없는 안타까운 상황이다. 이번 임상을 통해 국내 성인 ALL환자에게 CAR-T 치료의 기회를 제공하게 돼 매우 기쁘게 생각한다.”고 말했다.

큐로셀은 안발셀의 첫번째 적응증인 미만성거대B세포림프종 환자를 대상으로 하는 임상2상 시험을 연내 완료하고 내년 하반기 국내 신약허가를 신청할 계획이다.

김사랑 기자  kimsarang0420

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