Áª¹é½º¾ØÄ«¿¤(ÀÌÇÏ Áª¹é½º)°ú »ï¼ºÁ¦¾àÀÌ °³¹ßÁßÀÎ GV1001ÀÌ ¾ËÃ÷ÇÏÀ̸Ӻ´ ȯÀÚÀÇ ¾ð¾îÀå¾Ö Ä¡·á¿¡ ¶Ù¾î³ È¿´ÉÀ» º¸¿´´Ù´Â ¿¬±¸ ³í¹®ÀÌ ³ª¿Í °ü½ÉÀ» ²ø°í ÀÖ´Ù.
³í¹®ÀÇ Á¦¸ñÀº "GV1001ÀÇ Áߵ ¾ËÃ÷ÇÏÀ̸Ӻ´ ȯÀÚÀÇ ¾ð¾îÀå¾Ö Ä¡·á È¿°ú"·Î <´ëÇÑÄ¡¸ÅÇÐȸÁö 22-3È£>¿¡ 7¿ù ¸» °ÔÀçµÉ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù. ³í¹®ÀÇ ÀúÀÚ´Â GV1001ÀÇ ±¹³» 2»ó Ã¥ÀÓ¿¬±¸ÀÚ¿´´ø ÇѾç´ë ÀÇ´ë ½Å°æ°ú °í¼ºÈ£ ±³¼ö ¿Ü ÀÓ»ó ¿¬±¸ÀÚµéÀÌ´Ù.
³í¹®¿¡ µû¸£¸é ¾ËÃ÷ÇÏÀ̸Ӻ´ Ä¡·áÁ¦ GV1001ÀÇ 2»ó ÀÓ»ó µ¥ÀÌÅ͸¦ ÇÏÀ§ºÐ¼®(sub-analysis)ÇÑ °á°ú, GV1001Àº ȯÀÚÀÇ ¾ð¾îÀå¾Ö Ä¡·á È¿°ú°¡ Å« °ÍÀ¸·Î ¹àÇôÁ³´Ù.
Ä¡¸ÅÇÏ¸é ¸ÕÀú ¶°¿À¸£´Â °ÍÀÌ ±â¾ï»ó½ÇÁõÀÌÁö¸¸ ½ÇÁ¦ ÁßÁõ ȯÀÚ º¸È£ÀÚµéÀÌ µ¹º½¿¡¼ Å©°Ô ¾î·Á¿òÀ» ´À³¢´Â °ÍÀº ȯÀÚµé°úÀÇ ÀÇ»ç¼ÒÅëÀÌ´Ù.
³í¹®ÀÌ ÁÖ¸ñÇÑ Á¡Àº 2»ó ÀÓ»ó ȯÀÚµéÀÇ ¾ð¾î´É·Â º¯È¸¦ º¸¿©ÁØ ÁßÁõÀå¾ÖÁ¡¼ö(Severe Impairment Battery, SIB)¿´´Ù.
SIB´Â Áߵ ÀÌ»ó ¾ËÃ÷ÇÏÀ̸Ӻ´ ÀÓ»ó½ÃÇè¿¡¼ ÀÓ»óÄ¡¸Åôµµ(Clinical Dementia Rating, CDR)¿Í ÇÔ²² °¡Àå º¸ÆíÀûÀ¸·Î ¾²ÀÌ´Â °Ë»çµµ±¸ÀÌ´Ù.
SIB´Â CDR·Î´Â Æò°¡ÇÒ ¼ö ¾ø´Â ¾ð¾î´É·Â ÃøÁ¤¿¡ °Á¡ÀÌ ÀÖÀ¸¸ç Æò°¡Ç׸ñÀº ¾ð¾î·Â, ±â¾ï·Â, Áö³²·Â, ½Ã°ø°£·Â, ½ÇÇà·Â, ÁýÁß·Â, ±¸¼º·Â, »çȸÀû »óÈ£ÀÛ¿ë, À̸§ ºÎ¸£±â¿¡ ´ëÇÑ ¹ÝÀÀ µî 9°³ ºÐ¾ßÀÌ´Ù.
SIBÀÇ Àüü Á¡¼ö´Â 100Á¡Àε¥ ±× Áß ¾ð¾î´É·Â Æò°¡ ºñÁßÀÌ 46%¸¦ Â÷ÁöÇÑ´Ù. ¾ð¾î´É·ÂÀ» À§ÁÖ·Î Æò°¡ÇÏ´Â SIB°¡ ¾ËÃ÷ÇÏÀ̸Ӻ´ ÀÓ»ó½ÃÇè¿¡ À¯¿ëÇÑ ÀÌÀ¯ÀÌ´Ù.
2019³â, ¾ËÃ÷ÇÏÀ̸Ӻ´ Ä¡·áÁ¦ 2»ó ÀÓ»ó¿¡¼ GV1001ÀÇ È¿´ÉÀ» ÀÔÁõÇÑ °ÍÀº SIBÁ¡¼ö¿´´Ù. SIB´Â Á¡¼ö°¡ Àû°Ô °¨¼ÒÇÒ¼ö·Ï Ä¡¸ÅÀÇ ÁøÇà ¼Óµµ°¡ ´À¸®´Ù.
2»ó ÀÓ»ó °á°ú, µµ³×ÆäÁúÀ» ´Üµ¶ Åõ¿©ÇÑ ´ëÁ¶±º¿¡¼´Â SIB Á¡¼ö°¡ 7.23Á¡ÀÌ °¨¼ÒÇÑ ¹Ý¸é, GV1001 1.12mgÀ» Åõ¿©ÇÑ ½ÃÇ豺¿¡¼´Â 0.12Á¡ °¨¼Ò¿¡ ±×ÃÆ´Ù. 0.12Á¡ °¨¼Ò´Â Ä¡·á±â°£ Áß º´ÀÇ ÁøÇàÀÌ °ÅÀÇ ¾ø¾úÀ½À» ³ªÅ¸³½ °ÍÀÌ´Ù.
À̹ø ³í¹®¿¡¼´Â 2»ó ÀÓ»óÀÇ SIBÁ¡¼ö Áß ¾ð¾î Ç׸ñÀ» µû·Î ¶¼¾î ºÐ¼®Çß´Ù. SIB ¾ð¾î Á¡¼ö´Â ´ëÁ¶±º¿¡¼ 3.42Á¡ °¨¼Ò ÇßÁö¸¸ ½ÃÇ豺¿¡¼± ¹Ý´ë·Î 0.12Á¡ Áõ°¡ÇÑ °ÍÀ¸·Î ºÐ¼®µÇ¾ú´Ù. GV1001À» Åõ¿©ÇÑ ½ÃÇ豺 ȯÀÚµéÀÇ ¾ð¾î´É·ÂÀÌ ¶Ñ·ÇÇÏ°Ô °³¼± µÇ¾ú´Ù´Â Àǹ̴Ù.
³í¹®ÀÇ ÀúÀÚÀÎ °í¼ºÈ£ ±³¼ö´Â "À̹ø ÀÓ»ó2»óÀÇ ÇÏÀ§ºÐ¼®À» ÅëÇØ GV1001 Åõ¿© ȯÀÚµéÀÇ ÀÇ»ç¼ÒÅë´É·ÂÀÌ È¿°úÀûÀ¸·Î Çâ»óµÇ´Â °ÍÀ» È®ÀÎÇÏ¿´´Ù."°í ¹àÈ÷¸ç "¾ËÃ÷ÇÏÀ̸Ӻ´ ȯÀÚÀÇ ¾ð¾î´É·ÂÀº ÀÎÁö±â´É°ú ¿¬°üµÇ¾î ÀÖ°í ƯÈ÷ º¸È£ÀÚÀÇ °£È£ ºÎ´ã°ú Á÷°áµÇ±â ¶§¹®¿¡ ÀÌ ¿µ¿ª¿¡¼ÀÇ È¿°úÈ®ÀÎÀº ¸Å¿ì Áß¿äÇÑ °Í"À̶ó°í °Á¶Çß´Ù.
ÃÖ±Ù Áª¹é½º·ÎºÎÅÍ GV1001ÀÇ ±¹³» ÀÓ»ó °³¹ß ¹× »ó¾÷È ±Ç¸®¸¦ ÀÌÀü ¹ÞÀº »ï¼ºÁ¦¾àÀº GV1001À» ¾ËÃ÷ÇÏÀÌ¸Ó Ä¡¸ÅȯÀÚ¸¦ À§ÇÑ ¾ð¾î´É·Â°³¼± Ä¡·áÁ¦·Î ƯÈÇÏ¿© ÀÓ»ó ÀýÂ÷¸¦ ¹âÀ» ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.
»ï¼ºÁ¦¾à °ü°èÀÚ´Â "³í¹®¿¡¼ Á¦½ÃÇÑ ¿ë¹ý, ¿ë·® µîÀ» Âü°íÇÏ¿© ¾ð¾î Àå¾Ö °³¼±¿¡ ÃÖÀûÀÇ È¿´ÉÀÌ ³ªÅ¸³¯ ¼ö ÀÖµµ·Ï ÀÓ»óÀ» ÁغñÇÏ°Ú´Ù" °í ¹àÇû´Ù.
ÃÖ±Ù FDAÀÇ ÃÖÁ¾ ½ÂÀÎÀ» ¹ÞÀº ·¹Äͺñ ºÎÀÛ¿ë ³í¶õ¿¡¼ º¸µí ¿Ïº®ÇÑ ¾ËÃ÷ÇÏÀ̸Ӻ´ Ä¡·áÁ¦´Â ¾ÆÁ÷ ¾ø±â ¶§¹®¿¡ º´Áõ Àüü Ä¡·á»Ó ¾Æ´Ï¶ó ±â¾ï·Â, ÇൿÀå¾Ö, ¾ð¾î´É·Â µî Ä¡¸Å Áõ»óº° Ä¡·áÁ¦ °³¹ßÀÌ Àå·ÁµÇ´Â Ãß¼¼´Ù.
½ÇÁ¦·Î Áö³ 5¿ù ¹Ì±¹ FDA°¡ Ä¡¸ÅȯÀÚµéÀÇ ÃÊÁ¶ Áõ»ó °³¼±À» À§ÇÑ Ã¹ Ä¡·áÁ¦·Î ·º¼³Æ¼¸¦ ½ÂÀÎÇÏ¸é¼ Ä¡¸Å Ä¡·á¿¡µµ ĬÅ×ÀÏ(º¹ÇÕÄ¡·á)¿ä¹ýÀÇ ¹®ÀÌ ¿·È´Ù.
GV1001ÀÇ ¾ð¾î´É·Â°³¼± Ä¡·á È¿°ú¿¡ ´ëÇÑ °í¼ºÈ£ ±³¼öÆÀÀÇ À̹ø ¿¬±¸°á°ú·Î ĬÅ×ÀÏ ¿ä¹ý µµÀÔ µî ¾ËÃ÷ÇÏÀ̸Ӻ´ Ä¡·áÀÇ »õ·Î¿î Á¢±Ù¹ý¿¡ ´ëÇÑ ³íÀÇ°¡ Ã˹ßÇÒ Àü¸ÁÀÌ´Ù.
GV1001ÀÇ »õ·Î¿î ÀûÀÀÁõ ¹ß°ßÀÌ ¾ËÃ÷ÇÏÀ̸Ӻ´ Ä¡¸Å Ä¡·áÀÇ Æз¯´ÙÀÓÀ» ¾î¶»°Ô ¹Ù²Ù°Ô µÉÁö ÁÖ¸ñµÈ´Ù.
±è»ç¶û ±âÀÚ kimsarang0420
<ÀúÀÛ±ÇÀÚ © ÆʽºÅ¹, ¹«´Ü ÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷ ±ÝÁö>