클리노믹스는 지난 06월 12일에서 15일까지 개최된 유럽암학회(EACR: Europen Association for Cancer Research)에서 그동안 축전해 온 2건의 암 조기진단 연구임상 성과를 발표하였다. 유럽암학회는 전 세계 100개국, 약 1만 2000명 이상의 산업계, 학계 및 의학계의 연구자들을 회원으로 보유하고 있다.

첫번째 발표는 클리노믹스 헝가리 지사를 통해 폐암 조기진단 제품의 유럽 내 사업화를 위해서 2022년 11월 17일 국제학술지 ‘분자세포검사’(Molecular and Cellular Probe)의 특별호 ‘암 액체생검’(Liquid biopsy in oncology)에 개재된 “피 속의 아주 작은 암 DNA로 빠르고 정밀하게 진단할 수 있는 인공지능 알고리즘”을 소개하였다.

본 연구 결과에 따르면, 국내를 비롯해 전 세계적으로 암 발생률, 사망률 1위에 해당하는 난치성 질환인 폐암은 초기증상이 없거나 감기와 유사하여 조기 발견이 힘들어 3~4기에 진단되는 경우가 대부분이다. 또한 3~4기 환자들의 경우에는 수술이 어렵기 때문에 조기 진단이 꼭 필요한 암종이다.

이러한 폐암 환자들을 대상으로 이번에 개발된 인공지능 알고리즘을 사용한 평가에서 매우 우수한 민감도(95%)와 특이도(96.7%)를 달성했으며, 폐암 환자를 분류하는 정확도도 98%로 매우 높게 나타났다. 본 연구 결과는 유럽암학회에 참여한 암연구자와 임상의들에게 많은 관심을 받았으며, 유럽 내 사업화(인허가)를 위한 공동 임상 연구를 추진중에 있다고 발표하였다.

두번째 발표는 클리노믹스 자회시인 누리바이오와 공동으로 miRNA(마이크로RNA) 기반 암 조기진단 기술에 대한 연구자 임상 결과이었다. miRNA 암 조기진단은 소량의 혈액(1ml)에서 누리바이오가 개발한 'Promer(프로머) 기술(Primer와 probe가 결합된 형태로 miRNA와 같은 길이가 짧은 DNA 서열 검출하는데 기존의 기술에 비해서 유리)’을 이용하여 miRNA을 탐색하고, 클리노믹스의 BI(바이오인포메틱스) 기술을 접목하여 암을 조기에 진단하는 기술로, 폐암, 췌장암, 대장암 3개 암종에 대한 진단 결과를 선보였다. 본 연구자 임상에는 총 200명(암환자 150명, 정상인 50명)이 참여하였으며, 암 진단에 대한 민간도 98%, 특이도 95%의 결과를 보였으며, 97%의 높은 정확도를 본 학회에서 발표하였다. 

현재, 클리노믹스와 누리바이오는 “Promer(프로머) 기술”을 이용한 RUO 사업을 국내 뿐만 아니라 해외(헝가리 지사를 통한 유럽)에서 시작하였으며, 본 학회에서 발표한 결과를 바탕으로 클리노믹스와 누리바이오는 서울 소재 대형 대학병원들과 다기관임상(multi-site)으로 진행 중에 있으며, 2024년 이후로 췌장암, 폐암, 대장암 순으로 암 조기진단 제품을 출시할 계획이다. 

이번 연구 결과를 발표한 이성훈 박사(클리노믹스 암연구소장) “이번에 진행하고 있는 유상증자를 통해 확보한 자금을 지금 진행하고 있는 암 조기 진단 제품의 임상 시험에 투자하여, 최대한 빠른 시간안에 상용화하여 회사 매출에 기여할 계획이다.”라고 말했다.

박병우 기자  bwpark0918@pharmstock.co.kr

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