삼성제약은 식품의약품안전처에 알츠하이머병 치료제 'GV 1001'의 국내 제3상 임상시험계획 변경 승인 신청했다고 19일 공시했다.

변경 신청 사유에 대해 "㈜젬백스앤카엘이 2022년 01월 14일 식품의약품안전처로부터 임상시험계획 승인을 받아 준비 중이던 알츠하이머병 치료제로서 GV 1001의 국내 제3상 임상시험(NCT05303701)을 지난 5월 25일 ㈜젬백스앤카엘과 당사가 체결한 국내 판권 등 라이선스 계약에 따라, 해당 임상시험을 당사에서 진행하고자 임상시험계획 변경 승인 신청서를 제출했다"고 밝혔다.

회사측은 "GV1001의 알츠하이머 병 국내 임상 2상 결과를 바탕으로, 대규모 3상 임상시험을 통하여 아밀로이드 베타에 의한 신경독성과 뇌세포 사멸 억제 및 활성산소를 억제하는 것으로 기대하는 기전 및 알츠하이머 병 치료제로서의 가능성을 검증한다"면서 "해당 3상 임상시험의 결과에 따라 중등도에서 중증환자를 대상으로 하는 신약 허가를 진행 예정이다"고 덧붙였다.

김사랑 기자  kimsarang0420

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