트룩시마, 모든 적응증에 대해 EMA 판매 허가

셀트리온은 지난 12월 리툭산 바이오시밀러인 트룩시마가 EMA CHMP의 권고를 받은데 이어 전일 최종 판매허가를 받았다. 이에 따라 영국을 시작으로 유럽 주요국들에서 트룩시마의 판매가 2분기부터 본격화될 것으로 예상된다. 리툭산(맙테라)은 로슈(바이오젠 아이덱)가 판매하는 림프종/난치성 류머티스 관절염 치료제로 2016년 기준 글로벌 시장 규모는 약 8조원이고 유럽 시장 비중은 약 2조원(약 26%) 수준이다. 트룩시마의 유럽시장 판매는 기존의 램시마와 동일한 해당 지역 업체들이 담당하게 될 것으로 예상된다.

잘 만든 트룩시마, 항암제 바이오시밀러 시장의 첫 제품이자 블록버스터로 성장할 것

트룩시마는 최초의 항암제 바이오시밀러로 시장을 선점할 것으로 예상된다. 경쟁 바이오시밀러 제품 개발업체들은 산도즈, 화이져, 암젠 등이다. 이 중 2016년 5월에 유럽 허가를 신청한 산도즈가 가장 앞서있고, 나머지 업체들은 올 하반기 이후 3상 결과를 바탕으로 허가를 진행할 것으로 예상 된다. 트룩시마가 경쟁업체들 대비 최소 8개월 이상 앞서있는 것이다. 당사는 트룩시마의 성공 가능성을 높게 보고 있다. 최근 트룩시마의 임상에 참여한 의료진들과의 미팅에서 환자들에 대한 약효가 오리지널과 전혀 차이가 없고 환자들의 예후가 좋았다는 것을 확인했다. 과거 램시마의 경우도 시장 진입 초기 우려들이 많았지만, 실제 임상의들 사이에서의 좋은 피드백이 있었고 결국 시장 에서 성공적으로 안착했다. 각 적응증별로 임상데이터들을 추가해야 하기 때문에 램시마보다 확산 속도는 늦겠지만, 셀트리온의 트룩시마 매출액은 2017년 580억원, 2018년 2,090억원, 2019년 3,870억원, 2020년 5,341억원으로 급증할 것으로 추정된다.

답답하지만 불안하지 않은 바이오 업체, 목표주가 15만원 유지

램시마의 블록버스터 등극에 이어 글로벌 첫 바이오시밀러 항암제 출시라는 업적을 이뤘음에도 불구하고 동사의 주가는 답보상태이다. 국내 바이오 업체들에 대한 투자심리가 급랭한 것이 악영향을 미치고 있기 때문이다. 하지만, 셀트리온의 현재 상태는 여타 국내 제약/바이오업체들과 차별화되어야 마땅하다. 개발단계 약에 대한 부풀려진 기대에 의존하는 것이 아니고, 실제 판매가 급증하면서 글로벌 시장을 잠식하고 있기 때문이다. 예상보다 약한 주가 움직임에 답답하기는 하지만, 불안하지 않은 이유이다. 2017년 동사의 매출액과 영업이익은 8,694억원, 4,294억원으로 전년대비 각각 약 30%, 72% 성장할 것으로 전망한다. 셀트리온에 대해 투자의견 BUY, 목표주가 15만원을 유지한다.

조병욱 기자  bucho85@pharmstock.co.kr

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