아이진은 호주 인체연구윤리위원회(Human Research Ethics Committee, HREC)에 mRNA 기반 코로나-19 예방백신 (EG-COVID) 부스터 임상 제 1/2a상 시험 계획 변경 승인을 신청했다고 29일 공시했다.

이번 임상은 기존 사용 허가된 코로나-19 예방백신을 접종한 건강한 성인을 대상으로 mRNA SARS-CoV-2 백신인 ‘이지-코비드(EG-COVID)’와 ‘이지-코바로(EG-COVARo)‘ 각각의 부스터샷(추가접종)을 통한 안전성 및 내약성, 항체형성능 확인이다.

변경신청사유는 "그동안 코로나-19 감염증의 우세종인 오미크론변이주의  대응 백신인 ‘이지-코바로(EG-COVARo)‘ 연구개발을 진행해 왔으며 영장류를 대상으로 ‘이지-코비드(EG-COVID)’와 ‘이지-코바로(EG-COVARo)‘를 투여한 결과 부스터 접종에 의해 항체가가 상승된 것을 확인했다"면서  "특히 ’이지-코바로(EG-COVARo)‘ 투여군에서 코로나19의 wild type 뿐만 아니라 오미크론 변이 바이러스에 대한 항체가도 증가한다는 결과를 도출하였자"고 밝혔다.

또 "회사는 이러한 결과를 토대로 호주에서 승인받은 『mRNA 기반 코로나-19 예방백신 (EG-COVID) 부스터 임상 제1/2a상 시험』에서 임상2a상에 오미크론 대응 백신인 ‘이지-코바로(EG-COVARo)‘ 투여군을 추가하는 한편 ‘이지-코비드(EG-COVID)’의 용량을 증량하여 임상을 수행할 수 있도록 임상 디자인 변경 승인 신청을 하였다"고 덧붙였다.

김사랑 기자  kimsarang0420

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