Ç׾Ͻžళ¹ß Àü¹®±â¾÷ ¹ÙÀÌ·ÎÅ¥¾î´Â ÀÚ»çÀÇ RC402 ¸®¿À¹ÙÀÌ·¯½º¸¦ ÀÌ¿ëÇÑ °íÇü¾Ï Ä¡·áÁ¦ÀÇ ´Üµ¶ ¹× ¸é¿ªÇ×¾ÏÁ¦ ‘Å°Æ®·ç´Ù’¿ÍÀÇ º´¿ë ÀÓ»ó1»ó(1a/1b)À» È£ÁÖ¿¡¼ ¸¶¹«¸®ÇÏ°í °ü·Ã ÀÓ»ó °á°ú¸¦ 22ÀÏ ¹ßÇ¥Çß´Ù.
¹ÙÀÌ·ÎÅ¥¾î¿¡ µû¸£¸é ÀÓ»ó½ÃÇè °á°ú´Â ¾ÈÀü¼º ºÎºÐ¿¡¼ Phase 1a¿Í 1b ¸ðµç ȯÀÚ±º¿¡¼ ¿ë·®Á¦Çѵ¶¼º(DLT) ÀÌ ³ªÅ¸³ªÁö ¾Ê¾Æ, ÀÓ»ó¾à¹°ÀÇ ¾ÈÀü¼ºÀÌ ÀÔÁõµÆ´Ù.
À̹ø ÀÓ»óÀ» ÅëÇØ 1Â÷Æò°¡Áö¼ö(primary endpoint)ÀÎ, ¾ÈÀü¼º, ³»Àμº, ÃÖ´ë³»¼º¿ë·® (MTD)À» ÃæÁ·½ÃÄ×´Ù. ¶ÇÇÑ 2Â÷Æò°¡Áö¼ö(secondary endpoint)ÀÎ ¾àµ¿ÇÐ Áö¼ö(PK Áö¼ö) ¹× ¸é¿ªÇÐÀû ¹ÝÀÀ Áö¼öµµ ¸ðµÎ ÃæÁ·½ÃÅ°´Â °ÍÀ¸·Î °üÂûµÆ´Ù. phase 1b¿¡¼´Â ¾à¹°ÀÇ Ç׾ϹÝÀÀ ¹× À¯È¿¼º ºÎºÐ¿¡¼µµ ¸Å¿ì ±àÁ¤ÀûÀÎ °á°ú¸¦ ¿³º¼ ¼ö ÀÖ¾ú´Ù.
Phase 1b¿¡¼´Â Ÿ °íÇü¾Ï¿¡ ºñÇØ ÀüÀ̼º ÆíÆò»óÇǼ¼Æ÷¾Ï(cSCC) ȯÀڵ鿡°Ô¼ Ç×¾ÏÁ¦ ÀÓ»ó½ÃÇè Á¾¾çÆò°¡ ±âÁØÀÎ RECIST¿¡ ÀÇ°Å ¿ÏÀü°üÇØ(CR) ȯÀÚ±ºÀÌ °üÂûµÅ, ¾à¹°ÀÇ À¯È¿¼ºµµ ÃæºÐÈ÷ Áõ¸íµÆ´Ù.
ÀÓ»ó¿¡ Âü¿©ÇÑ ÀüÀ̼º ÆíÆò»óÇǼ¼Æ÷¾Ï ȯÀÚ´Â 3¸íÀÌ°í, ÀÌ Áß 2¸íÀÇ È¯ÀÚ°¡ ¿ÏÀü°üÇØ(CR)·Î ÆÇÁ¤µÅ, ÀüÀ̼º ÆíÆò¼¼Æ÷¾Ï ȯÀÚÀÇ °´°üÀû ¹ÝÀÀ·ü(ORR)ÀÌ 67%·Î ³ªÅ¸³µ´Ù. º» ÀÓ»ó°á°ú¸¦ ÅëÇØ RC402°¡ ÀüÀ̼º ÆíÆò»óÆä¼¼Æ÷¾Ï Ä¡·áÁ¦·Î¼ ½ÃÆÇ ÁßÀÎ ¸é¿ªÇ×¾ÏÁ¦ÀÇ ORR 35% º¸´Ùµµ ³ôÀº À¯È¿¼ºÀÌ È®ÀεƴÙ.
¹ÙÀÌ·ÎÅ¥¾î´Â “RC402 ¸®¿À¹ÙÀÌ·¯½º°¡ ´Üµ¶ ¹× Å°Æ®·ç´Ù º´¿ë¿ä¹ýÀ» ÅëÇØ Æ¯È÷ Ç¥ÁØÄ¡·á¿¡ ½ÇÆÐÇÑ Àç¹ß¼º, ÀüÀ̼º ÆíÆò»óÇǼ¼Æ÷¾Ï ȯÀÚÀÇ »õ·Î¿î Ä¡·á ´ë¾ÈÀ¸·Î ¶°¿À¸¦ ¼ö ÀÖÀ» °ÍÀÌ´Ù”¶ó°í ¹àÇû´Ù.
ÇÑÆí ¹ÙÀÌ·ÎÅ¥¾î´Â ÇâÈÄ »ç¾÷ÆÄÆ®³Ê¸¦ È®º¸ÇÏ¿© Áß±¹, ÀϺ», Çѱ¹ µî Áö¿ª¿¡¼ °øµ¿À¸·Î ÀÓ»ó2»óÀ» ÁøÇàÇÏ°í, Á¶±â ±â¼úÀÌÀüÀ» ÃßÁøÇÒ °èȹÀÌ´Ù.
¹Úº´¿ì ±âÀÚ bwpark0918@pharmstock.co.kr
<ÀúÀÛ±ÇÀÚ © ÆʽºÅ¹, ¹«´Ü ÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷ ±ÝÁö>