2023 년은 ‘ABL 111’(CLDN18.2 X 4-1BB 타겟 이중항체)에 주목한다

미충족 수요가 높은 위암 치료제 시장에서 CLDN18.2 를 타겟한 신약 출시가 예상됨. 2023년 1 월 19~21 일 ASCO GI 학회(Gastrointesti-l Cancers Symposium of the American Society of Clinical Oncology)에서 하이라이트 발표는 일본 아스텔라스 제약의 ‘SPOTLIGHT’ 임상임. CLDN18.2(+)/HER2(-) 발현 위/위식도접합부 선암 환자 대상으로 표준요법 대비 단일항체 졸 베툭시맙(zolbetuximab) 약효를 1 차 치료제로서 확인하는 임상 연구임(3 상). CLDN 18.2 는 위/위식도 접합부 등에서 과발현되는 단백질로 위암 치료에 유망한 타겟임. 그러나 아직 승인 받은 약물이 없기 때문에 졸베툭시맙이 first-in class 치료제로 주목받고 있음. 국내에서는 ABL 바이오가 CLDN18.2 X 4-1BB 타겟 이중항체(ABL111)로 기술 이전을 추진하며 I-MAB 과 공동개발 중. 현재 임상 1 상 후기 단계로 2023 년 ASCO 에서 임상 중간 결과를 발표할 예정.

2023 년, ABL 2.0 진입: Global Clinical Stage Biotech

ABL바이오는 2023년 글로벌 임상 3개(ABL111, ABL503, ABL301)를 진행함. ABL111(위암) 과 ABL503(고형암)은 임상 1 상 후기 단계로 금년 중 관련 학회에서 긍정적인 임상 중간 결과를 확인할 수 있을 것으로 예상함. ABL301(파킨슨 치료제)은 저용량 임상 1 상이 시작되었음. 하반기 고용량 임상이 시작될 수 있을 것으로 기대함. 금년 내 신규로 1 개 파이프라인이 글로벌 임상 1상 진입을 목표로 하고 있고 CD3타겟 이중항체 프로젝트들이 비임상 진행 중.

BIOARCTIC(BIOA-B.STX) 사례 시사점: 다양한 파이프라인을 보유해야 한다

신약을 개발하는 바이오텍은 신약이 상업화되기까지 장기간 투자와 시간이 소요되면서 임상 결과에 따라 기업가치는 계단식 상승을 보임(BioArtic 사례). 따라서 다양한 파이프 라인을 보유하고 있어야만 기업가치 상승이 연결될 수 있음. 이런 점에서 ABL 바이오는 파이프라인이 미충족 수요가 높은 CNS 와 항암제 분야를 타겟하고, 글로벌 임상에 진입 한 후보 물질이 3 개나 된다는 점에서 지속 가능한 성장성이 기대되는 바이오텍이라고 판단함. 2022 년은 항암제 임상 파이프라인 진행에 주목해야 함. 투자의견 BUY 및 목표 주가 37,000 원 유지.

<자료제공:유진투자증권>

박병우 기자  bwpark0918@pharmstock.co.kr

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