»ó´Ü¿©¹é
HOME ½ÃȲ
ÀÌ¿£¼¿, À§Å¹»ý»êÇÑ ºê·º¼ÒÁ¨ '¿¢¼ÒÁ» Ä¡·áÁ¦' Ú¸ ÀÓ»ó 1»ó ½ÂÀÎ

ÀÌ¿£¼¿Àº ÀÚ»çÀÇ GMP ½Ã¼³¿¡¼­ À§Å¹»ý»êÇÑ ºê·º¼ÒÁ¨ÀÇ ¾ÆÅäÇÇ ¿¢¼ÒÁ» Ä¡·áÁ¦°¡ ¹Ì±¹ FDA ÀÓ»ó 1»ó ½ÂÀÎÀ» ¹Þ¾Ò´Ù°í 26ÀÏ ¹àÇû´Ù.

ÀÌ¿£¼¿Àº Áö³­ 2021³â 2¿ù ºê·º¼ÒÁ¨°ú ¿¢¼ÒÁ» »ý»ê¿¡ ƯȭµÈ Áٱ⼼Æ÷ÁÖ(BxC-WCB) À§Å¹»ý»ê °è¾àÀ» ü°áÇØ ¼¼Æ÷ÁÖ »ý»êÀ» ¿Ï·áÇß´Ù.

¶ÇÇÑ ÀÌ¿£¼¿Àº Áö³­ÇØ 11¿ù ºê·º¼ÒÁ¨°ú ¿¢¼ÒÁ»Ä¡·áÁ¦ ¿ÏÁ¦Ç°¿¡ ´ëÇÑ À§Å¹»ý»ê °è¾àÀ» Ãß°¡·Î ü°áÇØ, Áö³­ÇØ 8¿ù ÀÌ¿£¼¿ Çϳ² GMP Á¦2°øÀå¿¡¼­ IND ½Åû ¹× ÀÓ»ó 1»ó¿ë ¿¢¼ÒÁ» Ä¡·áÁ¦ ¿ÏÁ¦Ç° »ý»ê±îÁö ¸ðµÎ ¿Ï·áÇß´Ù.

¾÷°è °ü°èÀÚ´Â "À̹ø ºê·º¼ÒÁ¨ÀÇ FDA ÀÓ»ó 1»ó ÁøÀÔÀº ¾ÆÅäÇÇ ¿¢¼ÒÁ» Ä¡·áÁ¦·Î¼­´Â FDA ù ÀÓ»ó ½ÂÀÎÀ̶ó´Â Á¡¿¡¼­ Àǹ̰¡ Å©´Ù"°í Æò°¡Çß´Ù. À̾î "±¹³» GMP¿¡¼­ »ý»êµÈ ¿¢¼ÒÁ» Ä¡·áÁ¦·Î FDA ù ÀÓ»óÀ̶ó´Â Á¡¿¡¼­ ÀÌ¿£¼¿¿¡°Ôµµ Áß¿äÇÏ°Ô ÀÛ¿ëÇÒ °Í"À̶ó°í µ¡ºÙ¿´´Ù.

ºê·º¼ÒÁ¨ÀÌ °³¹ßÇÏ´Â ¾ÆÅäÇÇÇǺο° ¿¢¼ÒÁ» Ä¡·áÁ¦ 'BRE-AD01'´Â Áٱ⼼Æ÷ÀÇ ¸é¿ª¾ïÁ¦ ±â´ÉÀ» È°¿ëÇÏ´Â ±â¼ú·Î, ¿¢¼ÒÁ» »ý»ê¿¡ ƯȭµÈ Áٱ⼼Æ÷ÁÖ¿¡¼­ »ý»êÇØ ³½´Ù. À̹ø FDA ÀÓ»ó 1»ó ½ÂÀÎÀº ½Å±Ô ¸ð´Þ¸®Æ¼ÀÎ ¿¢¼ÒÁ»ÀÌ »ó¿ëÈ­¿¡ ÇÑ ´Ü°è ´õ ´Ù°¡¼­°Ô µÊÀ» ÀǹÌÇÑ´Ù. 

ÀåÁ¾¿í ÀÌ¿£¼¿ ´ëÇ¥´Â “¿¢¼ÒÁ» Ä¡·áÁ¦ ºÐ¾ß¸¦ ¼±±¸ÀÚÀûÀ¸·Î °³Ã´ÇÏ°í ÀÖ´Â ºê·º¼ÒÁ¨°ú Çù¾÷ÇÏ¸ç »ý»ê Æ÷Æ®Æú¸®¿À¸¦ ´Ù°¢È­ÇÏ°Ô µÇ¾î ±â»Ú°Ô »ý°¢ÇÑ´Ù”°í ¸»Çß´Ù. 

ÀÌ¿£¼¿Àº 2018³â ÀåÁ¾¿í »ï¼º¼­¿ïº´¿ø ±³¼ö°¡ ±³¿ø °âÁ÷À¸·Î â¾÷ÇÑ ±â¾÷À¸·Î 14°³ °í°´»çÀÇ ¼¼Æ÷∙À¯ÀüÀÚ Ä¡·áÁ¦ ¹× ¿¢¼ÒÁ» Ä¡·áÁ¦¸¦ À§Å¹»ý»êÇÏ°í ÀÖÀ¸¸ç, Â÷¼¼´ë Áٱ⼼Æ÷Ä¡·áÁ¦, Ç×¾Ï ¸é¿ª¼¼Æ÷Ä¡·áÁ¦ µîÀÇ Ã·´Ü ¹ÙÀÌ¿À ÀǾàÇ° °³¹ß¿¡µµ ÁýÁßÇÏ°í ÀÖ´Ù.

ÀÌ¿£¼¿Àº »ï¼º¼­¿ïº´¿ø ³» GMPÁ¦1°øÀå, °æ±âµµ Çϳ²½Ã À½¾Ð½Ã¼³À» °®Ãá GMP Á¦2°øÀå°ú ¹ÙÀÌ·¯½ºº¤ÅÍ Àü¿ë GMP Á¦3°øÀåÀ» °®Ãß°í ÀÖÀ¸¸ç, ÇöÀç ¼¼Æ÷¿Í ¹ÙÀÌ·¯½º¸¦ µ¿½Ã¿¡ »ý»êÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ±¹³» À¯ÀÏÀÇ CGT CMO ±â¾÷ÀÌ´Ù.

¹Úº´¿ì ±âÀÚ  bwpark0918@pharmstock.co.kr

<ÀúÀÛ±ÇÀÚ © ÆʽºÅ¹, ¹«´Ü ÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷ ±ÝÁö>

¹Úº´¿ì ±âÀÚÀÇ ´Ù¸¥±â»ç º¸±â
iconÀαâ±â»ç
±â»ç ´ñ±Û 0°³
Àüüº¸±â
ù¹ø° ´ñ±ÛÀ» ³²°ÜÁÖ¼¼¿ä.
¿©¹é
¿©¹é
¿©¹é
Back to Top