고려제약은 식품의약품안전처로부터 '옥시라세탐'제제의 의약품 재평가 결과 효능·효과에 대한 유효성을 입증하지 못함에 따라 사용중지 권고를 받았다고 16일 공시했다.

식품의약품안전처는 '옥시라세탐'제제의 임상시험 결과에 대해 중앙약사심의위원회 자문 등을 통해 종합·평가한 결과, 해당 품목의 안전성에는 문제가 없으나, 효능·효과에 대한 유효성을 입증하지 못한 것으로 평가했다고 회사측은 밝혔다.

또 "해당 제품을 대체할 수 있는 다수의 경쟁력있는 제품을 보유하고 있으므로 식품의약품안전처의 사용중지 권고로 당사의 제품 판매 등에 미치는 영향은 제한적일 것으로 예상된다"고 덧붙였다.

행정처분 해당품목은 2021년 매출액은 10,674백만원으로 2021년 매출액 74,466백만원 대비 14.3%해 해당된다.

김사랑 기자  kimsarang0420

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