Sandoz와 ALT-B4 라이센스 계약 체결

12월 29일 Sandoz와 ALT-B4(인간 히알루로니다아제)에 대한 라이센스 계약을 체결. Sandoz는 글로벌 빅파마 중 하나인 노바티스에서 분사한 제네릭 전문 자회사. 계약 규모는 총 1억 4,500만 달러로 계약금과 개발(허가) 마일스톤, 매출 마일스톤으로 구성. 추가적으로 시판 후에는 순매출액에서 10% 이상의 로열티 별도 수령. 계약금은 23년 1분기 수령할 예정 이며, 100억원 수준으로 예상. 19년과 20년 체결한 2건의 ALT-B4 라이선스 계약이 계약금과 마일스톤으로 구성되어 있던 것과 달리 이후 계약들은 추가적으로 로열티 계약을 체결하고 있어 안정적인 수익이 가능할 것으로 기대.

SC 제형화 오리지널 증가, 시밀러에게도 필수 기술로

SC 제형화는 초기에 특허 만료 항체 의약품의 시장 방어 전략으로 시작되었으나, SC 제형의 편의성과 투약 시간의 비약적인 감소 등으로 특허 존속 기간 중에도 SC 제형으로 시장 진입 이 증가하고 있으며 빠르게 IV 제형을 대체중. 대표적으로 다잘렉스의 경우 SC 제형의 점유율이 22년 3분기 기준 85%를 차지. SC 제형화 적용 오리지널의 증가로 대상 오리지널의 바이오시밀러 개발시에도 SC 제형화가 필요해지고 있다고 판단. 그러나 한정적인 SC 제형화 기술(Halozyme사와 동사)로 SC 바이 오시밀러 출시는 제한적일 수 밖에 없을 것. 따라서 오리지널사와 소수의 바이오시밀러 중심으로 시장을 형성할 것으로 보이며, 다수의 품목이 경쟁하는 기존 바이오 시밀러 시장과 달리 경쟁 강도는 낮을 것. 낮은 경쟁 강도로 높은 품목 점유율과 높은 약가를 유지할 수 있을 것으로 예상하며, 높은 이익 창출이 가능할 것으로 기대.

추가적인 기술 이전 가능성

FcRn 억제제, 다발성 경화증 치료제 등 다수의 SC 제형 기술 이전 파이프라인을 Halozyme 사가 보유중. 동일 기전의 경쟁 약물이나 바이오시밀러 개발시에 동사의 ALT-B4를 통한 SC 제형화가 필요할 것으로 판단하며, 따라서 추가적인 기술 이전 가능도 높을 것으로 기대.

<자료제공:유안타증권>

박병우 기자  bwpark0918@pharmstock.co.kr

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