에이프로젠이 자동주사 장비 오토인젝터(Autoinjector; AI)를 개발했다고 27일 밝혔다. 해당 제품은 다양한 주사제에 활용 가능하지만 1차적으로 고농도 제형 휴미라 바이오시밀러에 적용할 예정이다.

에이프로젠은 지난 2020년 글로벌 제작사와 개발 계약을 체결하고 휴미라 바이오시밀러 약물 특성에 최적화된 오토인젝터를 개발해 왔고,   이번에 개발된 오토인젝터는 추가적인 안정성 시험만을 남겨 놓은 상태다. 

회사 측에 따르면 프리필드실린지를 오토인젝터에 장착하면 주사바늘이 보이지 않으며, 환자는 오토인제터를 주사할 부위에 밀착시킨 후 작동 스위치만 누르면 수초 안에 약액이 자동으로 피부 안쪽에 주입된다. 의료진 도움없이 주사를 맞을 수 있는 등 장점으로  전세계적으로 오토인젝터 적용 의약품은 지속적으로 늘어나고 있다고 회사 측은 설명했다. 

회사 관계자는 “당사 오토인젝터는 버튼을 누르면 가려져 있던 주사기 바늘이 튀어나와 약물이 자동으로 피하에 투입된다”며 “또 약물 투여가 완료되면 바늘이 자동으로 안쪽으로 들어가는 기능까지 있어 투약 후 발생가능한 바늘 찔림 사고도 예방할 수 있다”고 말했다.

에이프로젠 자회사 에이프로젠 바이오로직스 오송공장에서는 3년전부터 프리필드시린지 완제생산 라인에 오토인젝터 장착 설비를 추가하는 작업이 진행중으로, 현재 독일 전문업체에서 진행 중인 오토인젝터 자동조립 장비(autoinjector assembler) 제작이 완료되면 2023년 중 오송공장에 설치될 예정이라고 회사 측은 설명했다.  설치 후 오송공장에서는 약액이 채워진 주사기를 장착한 오토인젝터를 연간 6천만개 생산 가능하다.

회사 관계자는 “자가면역이나 대사질환 환자 증가로 자가투여가 가능한 제형 의약품 수요가 점점 늘어나는 상황이지만 오토인젝터 제형 생산을 위한 설비와 시설을 구축하는 데 많은 시간과 비용 투자가 필요하다”며 “국내에는 오토인젝터 제형 완제 생산라인을 갖추고 있는 CMO가 많지 않아 앞으로 에이프로젠 바이오로직스는 잠재적 수요에 대응 가능한 완제 CMO 역할을 담당할 것으로 예상된다”고 말했다.

김사랑 기자  kimsarang0420

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