▪ 치료옵션이 제한적인 뇌전이암 환자의 생존율은 3-7개월에 불과.

▪ 새로운 치료제의 개발이 절실한 상황, 효능이 우수한 항암제가 개발되고 있지만 뇌전이암에서 예 후가 좋지 않은 이유는 환자별/전이 부위별 다양한 변이가 존재하기 때문.

▪ 따라서 뇌전이 환자에서의 우수한 효능은 글로벌 시장에서 차별화된 경쟁력을 갖기에 충분.

▪ 다양한 병용 요법으로 접근 가능한 안전성이 우수한 약제에 대한 니즈 존재.

글로벌 항암제 개발 경쟁이 심화되고 있는 가운데 항암제를 개발하고 있는 국내 개발사들은 뇌전이 환자에서의 효능을 차별화된 경쟁력을 내세우며 글로벌 시장 진입을 예고하고 있다. 본 보고서에서는 뇌전이 효능이 우수한 항암제가 글로벌 시장에서 얼마나 큰 경쟁력을 갖을 수 있는지 이해를 돕고자 뇌전이 환자의 치료가 어려운 근본적인 이유를 분석하였다. '

뇌전이 암 발병률

과거 10%에 불과하였던 뇌전이암 환자 비중이 최근 25%까지 증가하였다. 뇌전이 환자가 증가 하는 주된 요인은 1) 최근 혁신치료제의 개발로 암환자의 생존율이 연장됨에 따라 전이 환자의 비율이 증가 2) MRI 기술이 선진화되면서 진단의 민감도가 높아져 진단율이 증가했기 때문이 다. 뇌전이가 가장 높은 비율로 발생되는 암은 흑색종(40%~60%)이며, 폐암 진단 환자의 20~45%, 유방암 5%~30%, 신장암 2%~16%, 대장암 1%~4%의 비율로 뇌전이가 발생된다. 뇌전이암 전체 환자의 비중은 폐암 20%, 유방암 5%, 흑색종 7%, 신장암 7%, 대장암 2% 정도 로 파악된다.

치료 옵션

뇌전이 치료는 종양의 크기, 개수, 성장속도에 따라서 결정하며, 전통적으로 수술과 방사선 요 법이 적용된다. 치료에 앞서 뇌부종을 조절하기 위해서 스테로이드 투약이 선행되며, 단일 전 이의 경우 수술이나 Stereotactic radiosurgery를 다발성 전이의 경우 Whole brain 방사선 요 법과 Chemotherapy를 투약한다.

치료 예후

뇌전이 환자는 GPA(Graded Prognostic Assessment, 예후평가지수로 낮을수록 좋지 않음) 에 따라 생존율이 상이한데 비소세포폐암의 경우 7-47개월, 유방암은 3-36개월, 흑색종 은 5-34개월로 파악된다. 뇌전이로 진단된 환자의 2년 생존율은 8.1%, 5년 생존율은 2.4% 로 보고되며, GPA가 낮은 암의 경우 치료 옵션이 제한적이고 생존율도 3-7개월에 불과하 기 때문에 새로운 치료제 개발이 절실한 상황이다.

치료 효능이 좋지 않은 이유, 환자별/전이 부위별 변이의 이질성 → 다양한 치료옵션이 요구되는 이유, 단일약제 효능/안전성 확보 중요

뇌전이암 치료제 개발에 있어 중요한 BBB(Blood Brain Barrier, 뇌혈관장벽) 투과를 해결한 표적항암제, 면역항암제 등 효능이 우수한 치료제들이 개발되어 사용되고 있지만 뇌전이 암 환자의 예후는 좋지 않은 상황이다. 이는 전이가 진행됨에 따라서 전이 부위별 다양한 변이가 존재하기 때문인데 이러한 특징은 환자별로도 다른 양상을 보이고 있다는 점에서 주목할 필요가 있다. 이러한 뇌 전이 환자의 이질성을 고려하였을 때 한가지 약제만으로 효과를 기대하기는 어려운 상황으로 다양한 Chemo/표적/면역항암제 등 다양한 병용요법이 시도되고 있다. 따라서 단일약제로 뇌전이 환자 대상 우수한 효능은 글로벌 시장에서 경쟁력을 확보할 수 있는 차별화된 경쟁력이며, 다양한 병용요법으로 접근 가능한 안전성이 우수한 치료제 개발의 니즈도 높은 상황이다.

김사랑 기자  kimsarang0420

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