제넨바이오는 식품의약품안전처로부터 당뇨병 환자에서 돼지췌도이식의 안전성 및 유효성을 평가하기 위한 1상 임상시험을 승인받았다고 6일 공시했다. 

이번 연구는 당뇨병 환자에서 돼지췌도이식의 안전성 및 유효성을 평가하기 위한 단일기관, 공개 임상시험이다. 

이번 임상 1상 승인으로 제넨바이오는 가천대 길병원과 무균 돼지의 이종췌도를 제 1형 당뇨병 환자 2명에게 이식하고, 2년간 추적 관찰하며 이종췌도의 유효성, 안전성을 확인할 뿐만 아니라 환자의 이상반응이나 부작용 등에 대해 세밀하게 모니터링 할 예정이다.

회사측은 "현재의 고식적 치료로 혈당조절이 불량한 인슐린 치료중인 당뇨병 환자의 근치적 대안으로서 돼지췌도이식의 안전성 및 유효성을 확보하여 치료적 대안이 부재한 다수의 환자들에게 선택지를 제공하고 후속연구 및 임상적용을 위한 근거자료로 활용할 수 있을 것으로 기대된다"고 밝혔다.

박병우 기자  bwpark0918@pharmstock.co.kr

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