제약/바이오, 더 싼 약이거나 더 혁신적인 약이거나

▷ 1월 31일 미 트럼프 대통령은 미국 제약업체 CEO와 미팅을 가졌음. 참석자는 머크, J&J, 셀진, 일라이릴리, 암젠, 스위스 노바티스사 CEO와 PhRMA(미국제약협회)임

▷ 트럼프가 제약업계에 전한 메세지는 1) 약가 인하가 필요하다는 것과 그 대신 2) 혁신 신약이 출시 될 수 있도록 규제를 풀어 FDA 리뷰 기간을 단축시키겠다는 것이었음. 또한 자국에서의 고용과 생 산을 늘려야 한다는 것이 주 내용이었음

왜 신약 개발이 비싸고 오래 걸리게 되었을까

▷ 과거의 신약 개발 임상은 소규모로 진행되고 허가 기관의 리뷰 기간도 짧았음. 현재는 신약이 개발 되는데에 평균적으로 15년의 시간과 25억$의 금액이 소요됨. 신약 개발 비용의 급증 요인 중 FDA 규제가 엄격해졌던 것도 주 요인 중 하나였음. 신약 개발을 촉진할 수 있는 환경 조성에 따라 시장성 높은 신약을 개발하고 있는 업체에 매우 긍정적

▷ 트럼프와의 미팅 후 암젠은 1,600명 직원을 신규 채용하겠다고 발표하였음(암젠 현 직원 수 글로벌 2만명, 미국 1.2만명). PhRMA은 향후 10년간 35만명을 고용할 것이라고 제시함. 다수는 R&D 분야의 인력이 될 것으로 예상되어 빅파마들의 기술도입에 대한 검토가 확대될 것으로 예상 함

미국 출시를 앞둔 신약사, 바이오시밀러사에 긍정적

▷ 향후 헬스케어 시장은 양극화 될 것으로 예상하며 해당 업체들의 주가도 차별화 될 전망임. 주목할 분야는 다음과 같음. 1)미국 출시를 앞둔 업체는 검토 기간 단축이 예상되고, 2) first-in-class 신약 개발 업체는 L/O 가능성 높아져 긍정적임. 3)가격 인하 유도에 따라 바이오시밀러 시장 확대가 전망됨

▷ 1) 빠른 리뷰가 예상되는 미국 출시 앞둔 업체 - 대웅제약(미 Alphaeon사 판매, 보툴리늄톡신 제제 나보타, 2017년 미국 BLA 예정) - SK바이오팜(미 Jazz사가 판매, 수면무호흡증, 기면증 치료제, 2017년 미국 NDA 예정)

▷ 2) L/O이 기대되는 first-in-class 신약 개발 업체 - 동아에스티, 제넥신, 종근당, JW중외제약

▷ 3) 바이오시밀러 시장 확대 - 삼성바이오로직스, 셀트리온

▷ 세부적인 헬스케어 정책이 불분명했던 트럼프 정부 내에서의 정책이 구체화되어 긍정적이고, R&D 의 가치가 재부각될 수 있어 업종에 긍정적으로 판단함

조병욱 기자  bucho85@pharmstock.co.kr

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