ÀÓ»ó½ÃÇè °ËüºÐ¼® ±â°ü (ÁÖ)Áö¾¾¾¾¿¤(Global Clinical Central Lab)ÀÌ 10ÀÏ °³ÃÖµÈ 2022³â GC³ì½ÊÀÚ »çÀ̾𽺠µ¥ÀÌ(GC Biopharma Science Day)¿¡¼ ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàÇ°ÀÇ Ç×ÀǾàÇ°Ç×ü(Anti-drug antibody, ADA)¸é¿ª¿ø¼º Æò°¡¸¦ ÁÖÁ¦·Î ¼¼¼Ç ¹ßÇ¥¸¦ ÁøÇàÇß´Ù.
GC³ì½ÊÀÚ »çÀ̾𽺠µ¥ÀÌ´Â GC³ì½ÊÀÚ¿¡¼ ÁÖ°üÇÏ´Â °è¿»ç ³×Æ®¿öÅ·À» À§ÇÑ ½ÉÆ÷Áö¾öÀÌ´Ù. À̹ø ½ÉÆ÷Áö¾ö¿¡¼´Â GC³ì½ÊÀÚ °è¿»ç¿¡¼ 260¿©¸íÀÌ Âü¼®ÇØ ÁøÇà ÁßÀÎ ´Ù¾çÇÑ ¿¬±¸¿¡ ´ëÇؼ ¹ßÇ¥ÇÏ°í Á¤º¸¸¦ °øÀ¯Çß´Ù.
Áö¾¾¾¾¿¤ BA1ÆÀ Àΰæ¹Î ÆÀÀåÀº ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàÇ°ÀÇ ¸é¿ª¿ø¼º(Immunogenicity)À» ÁÖÁ¦·Î ¹Ì±¹ FDA°¡ 2021³â ¹ßÇ¥ÇÑ ³í¹®¿¡ ¼Ò°³µÈ ADA ºÐ¼®¹ý¿¡ »ç¿ëµÇ´Â Åë°è ¹æ¹ýÀÇ Çؼ³°ú Áö¾¾¾¾¿¤¿¡¼ À̸¦ Àû¿ë, Á÷Á¢ Åë°è ½Ã¹Ä·¹À̼ÇÇØ °ËÁõÇÑ °á°ú¿Í ½ÇÁ¦ ºÐ¼®ÀÌ Àû¿ëµÈ »ç·Ê¸¦ ¼Ò°³Çß´Ù.
BA2ÆÀÀÇ ÇöÀç¿í ºÎÆÀÀåÀº »ý¹°¾ÈÀü 3µî±Þ ¿¬±¸½Ã¼³ BL3(Bio safety Level3) ½Ã¼³À» È°¿ëÇÑ ÃÊ÷°¨¼ÒÁßȽÃÇè¹ý(FRNT)°ú Áö¾¾¾¾¿¤¿¡¼ À̸¦ È°¿ëÇØ ¼öÇàÇÏ°í ÀÖ´Â Äڷγª ¹ÙÀÌ·¯½º °ü·Ã ¿¬±¸¿¡ ´ëÇØ Æ÷½ºÅÍ ¹ßÇ¥¸¦ ÁøÇàÇß´Ù.
ÀÌÈñÁÖ Áö¾¾¾¾¿¤ ¿¬±¸¼Ò ¿î¿µ(Lab Operations) º»ºÎÀåÀº “Áö¾¾¾¾¿¤Àº FDA °¡ÀÌ´ø½º¿¡ ÁØÇÏ¿© ADA ¸é¿ª¿ø¼ºÀ» Æò°¡ÇÔÀ¸·Î½á ±Û·Î¹ú ¼öÁØÀÇ ºÐ¼®¼ºñ½º¸¦ Á¦°øÇÑ´Ù”°í ¸»Çß´Ù.
±è»ç¶û ±âÀÚ kimsarang0420
<ÀúÀÛ±ÇÀÚ © ÆʽºÅ¹, ¹«´Ü ÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷ ±ÝÁö>