한국파마는 노인 근감소증 환자에서 KP203 반복 투여의 유효성 및 안전성 평가를 위한 다기관, 용량 탐색, 제2상 임상시험계획 신청을 자진철회한다고 10일 공시했다.

회사측은 자진취하 사용에 대해 "임상시험 신청한 KP203은 식품의약품안전처가 요청하는 보완 자료 제출을 위한 시험 및 자료 구비에 소요되는 시간이 과다하여 자료 보완 기한 내 제출이 어렵다"며 "임상시험계획승인 신청 자진취하를 결정했다"고 밝혔다.

한국파마는 지난 1월 3일 노인 근감소증 환자에서 KP203 반복 투여의 유효성 및 안전성 평가를 위한 다기관, 용량 탐색, 제2상 임상시험계획을 신청했다. 

박병우 기자  bwpark0918@pharmstock.co.kr

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