동아에스티(170900)는 튀르키예(구 터키) '폴리파마'(Polifarma, CEO Mehmet Asri)와 2세대 빈혈치료제 다베포에틴-알파(Darbepoetin-α) 바이오시밀러 ‘DA-3880’ 독점적 라이선스 아웃 및 공급 계약을 체결했다고 7일 밝혔다.

계약에 따라 동아에스티는 튀르키예, 브라질, 멕시코에 DA-3880 독점 개발 및 판매권을 폴리파마에 이전한다. 또, 계약금과 개발 및 상업화 단계별 마일스톤을 받으며, 완제품 독점 공급을 맡는다. 상업화 후 생산은 동아쏘시오그룹 CDMO 전문 기업 '에스티젠바이오'가 담당한다. 폴리파마는 DA-3880 튀르키예,브라질, 멕시코 임상 개발 및 허가, 판매를 담당한다.

계약금과 마일스톤 및 공급에 따른 매출은 양사 간 합의에 따라 비공개다.

‘DA-3880’은 2세대 빈혈치료제 '네스프' 바이오시밀러로 만성신부전 환자 빈혈 및 항암 화학요법에 의한 빈혈 치료에 사용된다. 2014년 동아에스티는 일본 삼화화학연구소(Sanwa Kagaku Kenkyusho, SKK)와 DA-3880 일본 내 개발 및 판매에 관한 라이선스 아웃 계약을 체결했다. DA-3880은 2019년 일본 내 제조판매 승인 획득 후 2020년 80억, 2021년 매출 125억을 달성하며 일본 바이오시밀러 시장에 성공적으로 안착한 것으로 평가받고 있다.

폴리파마는 50개국 이상 글로벌 판매망을 갖춘 튀르키예 제약사로, 미국 유럽 브라질 멕시코 등에 진출해 500개 이상 의약품을 수출하고 허가 경험을 쌓았다.

동아에스티 R&D 총괄 박재홍 사장은 “이번 라이선스 아웃 및 공급 계약을 통해 DA-3880이 일본 시장을 넘어 튀르키예, 중남미 글로벌 바이오시밀러 시장으로 확대할 수 있는 계기를 마련하게 됐다”며 “ 앞으로도 글로벌 시장에서 동아에스티 바이오의약품 R&D 능력과 글로벌 사업 전개 능력을 선보여 글로벌 진출 국가 확대에 최선을 다하겠다”고 말했다.

박병우 기자  bwpark0918@pharmstock.co.kr

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