이앤에스헬스케어(대표이사 서경훈)가 유방암 진단 키트 'DxMe® BC' 뉴질랜드 판매 허가를 획득했다고 31일 밝혔다.

앞서 지난 9월 이앤에스헬스케어는 뉴질랜드 현지 파트너사 ‘M&M Global Trading’(이하 M&M)과 ' DxMe® BC'에 대한 오세아니아 독점권 계약을 체결했다.

회사는 M&M은 계약 체결 후 뉴질랜드 내 판매 허가를 단기간에 획득함에 따라  뉴질랜드 판매 허가를 시작으로 2023년 상반기까지 호주 판매 허가를 취득한다는 계획이다

이앤에스헬스케어 관계자는 “빠른 판매 허가 취득은 뉴질랜드 내 높은 유방암 발병률과 관계가 있다”며 “세계보건기구 통계에 따르면 2020년 기준 뉴질랜드 여성 암 비중에서 유방암이 21.7%를 차지했으며 인접한 호주에서도 21.6%를 차지하며 양국 모두 유방암이 1위를 차지했다. 또, 호주에서만 2020년 약 20,000명의 유방암 신규 환자가 발생하며 오세아니아 내 유방암 발병율은 전 세계에서도 가장 높은 수치를 보이고 있어 DxMe® BC 상용화가 빠르게 진행될 것으로 보고 있다”고 설명했다

DxMe® BC는 세르비아를 비롯한 유럽 국가 및 말레이시아에서 판매 허가 및 인증을 취득했으며, 회사는  이를 기반으로 이앤에스헬스케어는 글로벌 마케팅 활동을 본격화할 예정이다.

한편, 이앤에스헬스케어는 지난 13일 신사옥 이전을 통해 해외 수요에 대응할 수 있는 GMP시설을 확대했다.

박병우 기자  bwpark0918@pharmstock.co.kr

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