유한양행은 레이저티닙 1차 치료제 제3상 임상시험 top-line 결과, 유효성이 확인되어 비소세포암 환자들에게 새로운 치료옵션이 될 것으로 기대된다고 14일 공시했다.

회사측은 "1차 치료제로서 레이저티닙의 유효성이 확인되어 이전에 치료를 받은 적이 없는 활성 EGFR 돌연변이 양성 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 환자들에게 새로운 치료 옵션이 될 것으로 기대된다"면서 "2023년 1분기내 국내 적응증 확대를 위한 허가 변경 신청 예정이다"고 밝혔다.

회사측은 "일차 평가변수인 무진행 생존기간(PFS)에 대한 분석 결과 레이저티닙은 게피티니브 비해 질병 진행 혹은 사망의 위험을 55% 감소시켜 통계적으로 유의미하게 무진행 생존기간을 개선시킨 것으로 나타나 일차 평가목적을 충족했다"고 덧븥였다.(위험비 0.45, 95% 신뢰구간 0.34-0.58, p<0.001)

또 "학회 등의 보안유지 사유로 위 임상시험의 일차 평가변수, 주요 이차 평가변수(객관적 반응률, 전체생존) 및 안전성 결과의 상세내용은 2022년 12월내 발표될 예정이다"고 강조했다.

박병우 기자  bwpark0918@pharmstock.co.kr

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