¾ÛŬ·ÐÀÌ »óÇÏÀÌ Ç¿ì½º ¹ÙÀÌ¿ÀÅØ(ÀÌÇÏ Ç¿ì½º)¿¡ ±â¼úÀÌÀü(L/O)ÇÑ HER2 ¾ç¼º À§¾Ï Ç¥Àû Ä¡·áÁ¦ AC101ÀÇ ÀÓ»ó 1»ó¿¡¼ ¿ì¼öÇÑ ¾ÈÀü¼º ¹× ³»¾à¼º, ¾àµ¿ÇÐÀû Ư¼ºÀ» ÃÖÁ¾ È®º¸Çß´Ù°í ¹àÇû´Ù. ÇØ´ç ÀÓ»ó 1»ó ÃÖÁ¾ °á°úº¸°í¼´Â Ç¿ì½º¿¡ ÀÇÇØ Áö³´Þ 30ÀÏ È«ÄáÁֽĽÃÀå¿¡ ¹ßÇ¥µÆ´Ù.
¹ßÇ¥µÈ ÀÚ·á¿¡ µû¸£¸é, AC101(Ç¿ì½ºÀÇ ÄÚµå¸í: HLX22)ÀÇ ÀÓ»ó 1»óÀº 3mg/kg, 10mg/kg, 25mg/kgÀÇ 3°¡Áö ¿ë·®±ºÀ¸·Î ÁøÇàµÆÀ¸¸ç, ¿ë·®Á¦Çѵ¶¼º(dose limiting toxicity, DLT)ÀÌ ¹ß°ßµÇÁö ¾Ê¾Æ AC101ÀÇ ¾ÈÀü¼º°ú ³»¾à¼ºÀÌ È®ÀεƴÙ.
AC101Àº ÇöÀç HER2 ¾ç¼º ÁøÇ༺/ÀüÀ̼º À§¾Ï¿¡ ´ëÇØ Çã¼Áƾ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ ¹× ÈÇпä¹ý º´¿ëÅõ¿© ÀÓ»ó 2»óÀ» ÁøÇà ÁßÀ̸ç, Áö±Ý±îÁö È®º¸µÈ µ¥ÀÌÅ͸¦ Åä´ë·Î Àú¿ë·®(15mg/kg) ¹× °í¿ë·®(25mg/kg) Åõ¿©±ºÀÇ °´°üÀû ¹ÝÀÀ·ü(ORR)ÀÌ 85% ÀÌ»óÀ̶ó´Â ¿¹Ãø °á°ú°¡ ÃÖ±Ù Ç¿ì½º »ó¹Ý±â ÅõÀÚÀÚ º¸°í¼¸¦ ÅëÇØ ¹ßÇ¥µÈ ¹Ù ÀÖ´Ù.
AC101 ÀÓ»ó 2»ó Áß°£ °á°ú¸¦ ÅëÇØ ±âÁ¸ÀÇ ¸ðµç À§¾Ï Ä¡·á¹ý ´ëºñ ¿ùµîÇÑ È¿´ÉÀ» °®´Â Çõ½Å Ä¡·áÁ¦ °³¹ß °¡´É¼ºÀÌ ³ô¾ÆÁ³´Ù´Â ºÐ¼®ÀÌ´Ù.
¶ÇÇÑ AC101°ú Çã¼Áƾ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ ¹× PD-1 Ç¥Àû ¸é¿ª°ü¹®¾ïÁ¦Á¦¸¦ º´¿ëÅõ¿©ÇÏ´Â ÀÓ»ó 2»ó¿¡ ´ëÇؼµµ Áß±¹¿¡¼ IND(ÀÓ»ó½ÃÇè°èȹ) ½ÂÀÎÀ» ¹Þ¾Ò´Ù. Ç¿ì½º´Â ºü¸¥ ½ÃÀÏ ³»¿¡ AC101ÀÇ ±Û·Î¹ú ÀÓ»óÀ» ÃßÁøÇÏ°Ú´Ù´Â °èȹÀ» Á¦½ÃÇϱ⵵ Çß´Ù.
¾ÛŬ·Ð °ü°èÀÚ´Â “AC101ÀÇ ÀÓ»ó 1»óÀ» ÅëÇØ ¾à¹°ÀÇ ¾ÈÀü¼ºÀ» È®ÀÎÇß°í, ÀÓ»ó 2»ó¿¡¼µµ º£½ºÆ® ÀΠŬ·¡½º(Best-in-Class) °¡´É¼ºÀÌ ¿¹ÃøµÇ°í ÀÖ´Ù”¸é¼ “ÀÓ»ó 2»ó ÁøÇà ¹× ±Û·Î¹ú ÀÓ»ó Âø¼ö°¡ °¡¼Ó鵃 °ÍÀ¸·Î ±â´ëµÈ´Ù”°í ÀüÇß´Ù.
ÇÑÆí ¾ÛŬ·ÐÀº AC101ÀÇ Áß±¹ ÀÓ»ó ¹× ±Û·Î¹ú ÀÓ»óÀÇ ÁøÇà ´Ü°è¿¡ µû¶ó ¸¶ÀϽºÅæ ¹× ·Î¿Æ¼¸¦ ¼ö·ÉÇÏ´Â °ÍÀ¸·Î ¾Ë·ÁÁ® ÀÖ´Ù.
¹Úº´¿ì ±âÀÚ bwpark0918@pharmstock.co.kr
<ÀúÀÛ±ÇÀÚ © ÆʽºÅ¹, ¹«´Ü ÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷ ±ÝÁö>