희귀난치성질환 치료제 연구개발 전문기업인 티움바이오(321550)는 27일 중국의 한소제약(SEHK: 3692)으로부터 자궁내막증 신약후보물질 ‘TU2670’의 기술수출 계약금(Upfront)을 수령했다고 밝혔다. 

티움바이오는 지난 8월 한소제약과 자궁내막증 신약후보물질 ‘TU2670‘의 중국지역 전용실시권에 대해 계약금 450만달러(약 64억원)을 포함한 총 1억 7천만달러(약 2,434억원) 규모(로열티 별도)의 기술수출 계약을 체결한 바 있다.

티움바이오 관계자는 “Best-in Class 자궁내막증 신약 후보물질인 ‘TU2670’에 대한 양사 간 본격적인 파트너십이 시작되었다. ‘TU2670’에 대한 공정 기술이전(Tech transfer)도 최근 완료되어 내년 초 수령예정인 150만달러(약 21억원)의 단기마일스톤 수령조건도 충족되었다.

한소제약은 내년 중 ‘TU2670’의 임상 IND 신청예정이며, 한소제약의 폭넓은 임상개발 및 상업화경험으로 중국지역에서 조기에 신약으로 출시될 수 있을 것”이라며, “TU2670이 상업화될 경우 중국 지역의 자궁내막증 시장규모를 고려할 때, 단계별 마일스톤 외 연간 약 2,500만달러(약 350억원) 수준의 로열티가 예상된다”고 밝혔다.

한편, 티움바이오에서 진행중인 ‘TU2670’의 유럽임상 2a상은 유럽 5개국에서 총 80명의 환자를 대상으로 진행하고 있다.

회사 관계자에 따르면 “TU2670은 현재 60%이상 환자모집이 완료되며 순항중이다.”며, “북미 및 유럽지역 내 복수의 제약사들과 추가 기술이전 논의가 진행중이며, 임상2a상이 완료되는 대로 보다 높은 가치로 기술수출계약이 체결될 것”이라고 덧붙였다. 

‘TU2670’은 경구용 GnRH(성선자극호르몬) Antagonist 기반의 약물이며, 자궁내막증을 적응증으로 유럽 5개국에서 임상2a상을 진행하고 있다.

2016년 국내에서 진행된 FIH(First-in-Human) 시험을 통해 TU2670의 우수한 효능과 안전성을 확인한 바 있으며, Abbvie사에서 개발한 Elagolix 대비 적은 용량으로 성호르몬을 안정적으로 억제하여 복용 편의성(1일 1회)을 개선시킨 약물이다.

2019년 대원제약과 국내 개발 및 판권에 대한 기술이전을 완료한 바 있으며, 대원제약은 자궁근종을 적응증으로 국내임상 2상을 진행하고 있다.

한소제약은 중국 내 대표적인 항암 API 제조기업으로 중국 지역 및 아시아에서 가장 큰 제약회사 중 하나이다.

1995년에 설립된 한소제약은 1,650여명의 R&D 전문 인력 등 12,150명의 임직원을 기반으로 중국 지역 내 종양, 감염성 질환, 자가면역질환등의 광범위한 치료제를 개발하고 있으며, 중국 내 승인된 혁신 신약을 가장 많이 보유한 회사 2위이다.

2022년 8월 현재 한소제약의 시가총액은 약 16조원 수준이며, 중국 내 시가총액 1위인 항서제약(Jiangsu Hengrui Medicine Co, Ltd)의 관계사이다. 

김사랑 기자  kimsarang0420

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