À̼ö±×·ì(ȸÀå ±è»ó¹ü) °è¿»ç À̼ö¾ÛÁö½º´Â °í¼Åº´Ä¡·áÁ¦ ‘¾Öºê¼Æ¾’ÀÇ ¾ËÁ¦¸® ¼öÃâ ¹°·®¿¡ ´ëÇÑ Ã¹ ¼±ÀûÀ» °³½ÃÇß´Ù°í Áö³ 23ÀÏ ¹àÇû´Ù.
À̼ö¾ÛÁö½º´Â Áö³ 7¿ù, ¾ËÁ¦¸® PCH(Phamacy Central Hospital, Áß¾Óº´¿ø¾àÁ¦±¹)ÀÇ 2021³â °í¼Åº´Ä¡·áÁ¦ ÀÔÂû¿¡¼ °æÀï¾àÇ°À» Á¦Ä¡°í 1À§ ³«Âû»ç·Î ¼±Á¤µÇ¸ç, ÃÖ´ë 140¾ï ¿ø ±Ô¸ðÀÇ ‘¾Öºê¼Æ¾’ °ø±Þ °è¾àÀ» ü°áÇÑ ¹Ù ÀÖ´Ù.
ù ¼öÃâ ¼±Àû ¹°·®Àº È®Á¤µÈ 93¾ï ¿ø °è¾à ¹°·®ÀÇ 50%¿¡ ÇØ´çÇÏ´Â 47¾ï ¿ø ±Ô¸ð´Ù. À̹ø ¼±ÀûÀ» ½ÃÀÛÀ¸·Î À̼ö¾ÛÁö½º´Â ¿ÃÇØ 4ºÐ±â¿Í ³»³â 1ºÐ±â¿¡ °ÉÃÄ ÀÜ¿© ¹°·® Àüü¸¦ °ø±ÞÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.
À̼ö¾ÛÁö½ºÀÇ ÁÖ·Â Á¦Ç°ÀÎ ‘¾Öºê¼Æ¾’Àº ÃÖ±Ù ¾ËÁ¦¸® ¼öÃâ °è¾à°ú µ¶ÀÏ Ç︧(HELM)°úÀÇ °è¾àÀ» ÅëÇÑ ¼±Áø½ÃÀå ÁøÃâ ³»¿ë µîÀÌ °ø½Ã¸¦ ÅëÇØ ÀÕ´Þ¾Æ ¹ßÇ¥µÇ¸ç, ¼ºÀå ±â´ë°¨À» ³ôÀÌ°í ÀÖ´Ù.
À̼ö¾ÛÁö½ºÀÇ Á¦¾à»ç¾÷À» ÃÑ°ýÇÏ°í ÀÖ´Â ¼Õ¿µ¼ö Á¦¾àº»ºÎÀåÀº “¿ÃÇØ À̼ö¾ÛÁö½º´Â ‘¾Öºê¼Æ¾’ÀÇ ¾ËÁ¦¸® ¹× ¼±Áø½ÃÀå ÁøÃâÀ» °è±â·Î ÄöÅÒÁ¡ÇÁ ¼ºÀåÀÇ ¿ø³âÀ» ¸ÂÀÌÇÏ°Ô µÉ °Í”À̶ó¸ç “ÇöÀç ÁøÇà ÁßÀÎ 2022³â ¾ËÁ¦¸® °í¼Åº´Ä¡·áÁ¦ ÀÔÂû¿¡¼ ±àÁ¤ÀûÀÎ °á°ú¸¦ ¾òÀ» ½Ã, ¾Öºê¼Æ¾ ¸ÅÃâ¾×Àº ±Ý³â°ú ³»³â¿¡ °¢°¢ Àü³â´ëºñ ¾à µÎ ¹è ¼öÁØÀÇ ¼ºÀåÀÌ ¿¹»óµÇ°í, ³»³â¿¡´Â ÈæÀÚ Àüȯµµ ³»´Ùº¼ ¼ö ÀÖÀ» °Í”À̶ó¸ç ½ÇÀû È£ÀüÀÇ ÀڽۨÀ» µå·¯³Â´Ù.
¾Æ¿ï·¯ µ¶ÀÏ Ç︧(HELM)°úÀÇ °è¾à ÀÌÈÄ ÁøÇà»çÇ×°ú °ü·ÃÇؼ´Â “ÇöÀç ¾ç»ç°¡ ¿î¿µÀ§¿øȸ(Steering Committee)¸¦ ±¸¼ºÇؼ ¼¼ºÎ ½Ç¹«¸¦ ÁøÇàÇÏ°í ÀÖ´Ù”¸ç, “ƯÈ÷ FDA¿Í EU GMP µî·Ï ±âÁØÀ» Á¡°ËÇÏ°í º¸¿ÏÇϱâ À§ÇØ Áö³ 9¿ù 14ÀÏ¿¡¼ 23ÀÏ¿¡ °ÉÃÄ ±Û·Î¹ú ÄÁ¼³Æà ¾÷üÀÎ ÆÄ·º¼¿(Parexel)°ú ¸ðÀǽǻç(Mock Inspection)¸¦ ½Ç½ÃÇßÀ¸¸ç Ç︧(HELM)¿¡¼µµ À̹ø ½Ç»ç¿¡ ÇÔ²² Âü¿©Çß´Ù”°í ÀüÇß´Ù.
ÀÌ¾î “³»´Þ Áß¿¡ ½Ç»çº¸°í¼¸¦ ¼ö·ÉÇÏ¿© º¸¿ÏÇØ¾ß ÇÒ Á¡µéÀ» È®ÀÎÇÏ°í ½ÃÁ¤ ¹× ¿¹¹æÁ¶Ä¡¸¦ °è¼Ó ¼öÇàÇØ ³ª°¥ ¿¹Á¤”À̶ó¸ç, “¼±Áø½ÃÀå ÁøÃâÀ» À§ÇÑ Ã¹ ¹ø° ´Ü°èÀÎ FDA ¹× EMA ÀÓ»ó Áغñµµ ¼øÁ¶·Ó°Ô ÁøÇàµÇ°í ÀÖ¾î¼, ³»³â »ó¹Ý±â Áß¿¡ ÀÓ»ó Çã°¡ ½ÅûÀÌ °¡´ÉÇÒ °Í”À̶ó°í ¸»Çß´Ù.
±è»ç¶û ±âÀÚ kimsarang0420
<ÀúÀÛ±ÇÀÚ © ÆʽºÅ¹, ¹«´Ü ÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷ ±ÝÁö>