코미팜은 마약성진통제(아편유사제)를 복용 중인 암환자에게 PAX-1(경구용)을 경구 투여하는 한국식약처(MFDS) 임상2상 시험계획을 신청 자진 취하했다고 16일 공시했다.

임상 자진 취하는 기 제출된 임상시험계획(프로토콜)과 관련하여 심사기관인 식품의약품안전처와 유효성평가(투약 용량 그룹) 부분에서 의견 차이가 발생되어 자진 취하했다고 회사측은 밝혔다.

회사측은 이에따라 "식품의약품안전처와 임상시험 실시기관의 의견을 반영하여 기존 임상2상 시험계획(프로토콜)을 재 설계한 뒤 조속한 시일 내 다시 신청할 예정이다"고 덧붙였다.

김사랑 기자  kimsarang0420

<저작권자 © 팜스탁, 무단 전재 및 재배포 금지>