큐라티스(대표 조관구)가 8월 4일 한국거래소에 코스닥시장 상장을 위한 상장예비심사 신청을 접수하며 코스닥 상장 절차를 본격화했다.

큐라티스는 현재 청소년 및 성인용 결핵백신 신약(QTP101)과 차세대 mRNA 코로나19백신 신약(QTP104)을 개발하고 있는 백신 전문기업으로,  지난 3월 기술성 평가를 통과한 후 약 5개월만이다. 대신증권과 신영증권이 공동 대표 주관사를 맡았다.

큐라티스는 주력 제품인 청소년 및 성인용 결핵백신 신약(QTP101)은 건강한 청소년과 성인을 대상으로 유효성, 면역원성, 안전성을 평가하는 글로벌 2b/3상 임상시험계획을 식품의약품안전처로부터 7월 21일 승인 받았다. 후기 임상시험계획 승인으로 큐라티스는 3상 임상시료 및 상업화 생산  역량도 함께 입증할 수 있게 됐다.

이 외 차세대 mRNA 코로나19백신 신약 'QTP104'는 국내 기본접종 1상 임상시험 대상자 등록 및 투여를 완료한 상태로, 하반기 임상 종료를 목표로 하고 있다. 

큐라티스는 제품 상용화 준비를 위해 2020년 8월 충청북도 오송 바이오플랜트를 완공했으며, 올해 1월 식품의약품안전처로부터 GMP 인증을 획득했다. 국내외 신약개발기업들에 위탁생산(CMO) 및 위탁개발생산(CDMO) 서비스를 수행하고 있다. 

큐라티스 관계자는 “코스닥 상장을 발판으로 연구 개발중인 결핵백신 상업화에 대한 투자 뿐 아니라, 상장 이후 주력 기술제품 상용화 및 국내백신 시장 자급화에 앞장서 나갈 것”이라고 말했다.

김사랑 기자  kimsarang0420

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