NGS 정밀진단 기업 엔젠바이오(354200)가 글로벌 제약사인 화이자와 로슈 지원으로 삼성서울병원과 협력해 ‘Young-PALETTA 제 2상 임상 연구’에 돌입했다고 4일 밝혔다.

‘Young-PALETTA 제 2상 임상 연구’는 상동재조합 결함(Homologous Recombination Deficiency, HRD)이 있는 폐경 전 HR+/HER2- 전이성 유방암 환자를 대상으로 탈라조파립과 아테졸리주맙 병용요법 유효성과 내약성을 평가하기 위한 연구다. 삼성서울병원 혈액종양내과 박연희 교수 주도 하에 가천대학교 길병원, 서울대학교 병원 등 전국 14개 대형병원이 참여한다.

엔젠바이오에  따르면 임상연구에 참여할 대상환자를 선정하기 위해 회사는  환자 유전자 염기서열 분석을 실시한다. 프로젝트에 참여한 병원으로부터 시료를 전달받아 시료의 암 관련 유전자 염기서열분석을 실시하고, 유전자 변이 검사 결과를 삼성 서울병원에 제공한다. 이 때 상동재조합 결함 유전자 35개를 비롯해 약 100여 개 유전자를 동시 분석할 수 있는 엔젠바이오 '솔리드아큐테스'가 사용된다.

결과를 받은 삼성서울병원은 BRCA 유전자 변이 또는 상동재조합 결함 반흔이 있는 폐경 전 HR-양성 대상자 돌연변이 프로파일을 분석하고, 선정된 임상연구 대상환자에게 약물 처방 후 그 경과를 추적 관찰할 예정이다.

연구책임자 박연희 교수는 “NGS 기반 고형암 정밀진단 제품(솔리드아큐테스트)를 통해 표적 유전자 염기서열을 효율적으로 분석하고 환자에게 최적화된 치료 방법을 제공하는데 기여하겠다”며 “ 또 탈라조파립과 아테졸리주맙 병용 치료를 통해 전이성 유방암 환자들이 보다 효과적인 치료를 받을 수 있는 밑거름이 되길 바란다”고 전했다.

엔젠바이오 기업부설연구소 김광중 연구소장 (부사장)은 “지난해부터 삼성서울병원과 진행해 온 대규모 유전성 유방암 역학 임상연구 협업에 이은 이번 연구용역은 당사  NGS 동반진단 개발 역량을 다시 한번 인정받은 것”이라며 “ 국내 전이성 유방암 환자들 치료 예후를 개선하는데 기여하기 위해 연구진과 긴밀히 협력할 것”이라고 했다.

이어 “해당 연구를 통해 바이오마커로서 상동재조합 결함 유전자 변이 유효성을 검증하고, 아직까지 명확한 컨센서스가 없는 상동재조합 결함  검사 기준을 정립하는 기반을 마련하겠다”고 전했다.

김사랑 기자  kimsarang0420

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