¿¡½ºÆ¼ÆÊ(237690)Àº 7¿ù 29ÀÏ~8¿ù 2ÀÏ Ä³³ª´Ù ¸óÆ®¸®¿Ã¿¡¼ ¿¸° ‘¿¡ÀÌÁî 2022 - Á¦24ȸ ±¹Á¦ ¿¡ÀÌÁî ÇÐȸ(AIDS 2022 – the 24th International AIDS Conference)’¿¡¼ ¿¡ÀÌÁîÄ¡·áÁ¦ Èĺ¸ ¹°Áú 'STP0404'ÀÇ ÀÓ»ó1»ó ¼¼ºÎ °á°ú¸¦ ¹ßÇ¥Çß´Ù°í 3ÀÏ ¹àÇû´Ù.
¿ÃÇØ 24ȸ¸¦ ¸Â´Â ±¹Á¦ ¿¡ÀÌÁî ÇÐȸ´Â Àü¼¼°è 170¿© ȸ¿ø±¹ÀÌ °¡ÀԵǾî ÀÖ´Â ±¹Á¦ ¿¡ÀÌÁî Çùȸ(IAS)°¡ ÁÖ°üÇÏ´Â ¼¼°è ÃÖ´ë ±Ô¸ðÀÇ ¿¡ÀÌÁî ÇÐȸ·Î, ¾ö°ÝÇÑ ½É»ç¸¦ °ÅÄ£ ´Ü 300ÆíÀÇ ¿¬±¸ °á°ú¸¸ ÃÊ·ÏÀ¸·Î µîÀçµÇ´Â ±ÇÀ§ÀÖ´Â ÇÐȸ´Ù.
À̹ø ÇÐȸ¿¡¼ ¿¡½ºÆ¼ÆÊÀº ‘The First-in-Human Clinical Trial of STP0404, a Novel Potent HIV-1 Allosteric Integrase Inhibitor: ÃÖÃÊÀÇ ÀÎü ´ë»ó ÀÓ»ó ½ÃÇè STP0404, ½Å±Ô±âÀüÀÇ °·ÂÇÑ ¾Ë·Î½ºÅ׸¯ HIV-1 ÀÎÅױ׶óÁ¦ È¿¼Ò ÀúÇØÁ¦’¶ó´Â ÁÖÁ¦·Î Æ÷½ºÅÍ ¹ßÇ¥Çß´Ù. ¾Ë·Î½ºÅ׸¯À̶õ È¿¼Ò³ª ´Ü¹éÁúÀÇ È°¼º ºÎÀ§¿¡´Â °ü¿©ÇÏÁö ¾ÊÀ¸¸é¼ È¿¼Ò¿Í ´Ü¹éÁú¿¡ À¯ÀǹÌÇÑ ¿µÇâÀ» ³¢Ä¡´Â °ÍÀ» ¸»ÇÑ´Ù.
STP0404ÀÇ ÀÓ»ó1»ó °á°ú´Â ±Û·Î¹úÁ¦¾à»ç¸¦ Æ÷ÇÔÇÑ ´Ù¼öÀÇ »êÇп¬ °ü°èÀÚµé·ÎºÎÅÍ ¸¹Àº °ü½ÉÀ» ¹Þ¾Ò´Ù. STP0404´Â ALLINI(Allosteric Integrase Inhibitor) ±âÀüÀ¸·Î´Â Àü¼¼°è ÃÖÃÊ·Î ÀÎü ´ë»ó ÀÓ»óÀÌ ÁøÇà ÁßÀÎ ¿¡ÀÌÁîÄ¡·áÁ¦´Ù. °°Àº ±âÀüÀ¸·Î °³¹ßµÇ´ø °æÀï¾à¹°µéÀº µ¶¼º ¹®Á¦·Î ÀüÀÓ»ó¿¡¼ ¸ðµÎ ½ÇÆÐÇß´Ù.
¸¸ 18 ~ 45¼¼ÀÇ 65¸íÀÇ °Ç°ÇÑ ³²¼ºµéÀ» ´ë»óÀ¸·Î ÇÑ À̹ø ÀÓ»ó1»ó ½ÃÇè °á°ú ÃÑ 28°ÇÀÇ ÀÌ»ó¹ÝÀÀ(AE, Adverse Events) Áß Åõ¾à ÈÄ ¹ß»ýÇÑ ÀÌ»ó»ç·Ê(TEAE, Treatment Emergent Adverse Event)´Â ´ëºÎºÐ µÎÅë, ¼³»ç¿Í °°Àº °æ¹Ì(Mild) ¶Ç´Â Áß°£(Moderate) ¼öÁØÀÌ¿´´Ù.
ÁßÁõ ÀÌ»ó¹ÝÀÀ(Severe AE) ¹× ½É°¢ÇÑ ÀÌ»ó¹ÝÀÀ(SAE, Serious Adverse Events)Àº º¸°íµÇÁö ¾Ê¾Ò´Ù.
¶ÇÇÑ ÀÓ»ó ½ÇÇè½Ç °Ë»ç, ½Åü°Ë»ç, È°·Â¡ÈÄ ¹× ½ÉÀüµµ Æò°¡¿¡¼µµ ÀÓ»óÀûÀ¸·Î À¯ÀÇÇÑ ºÎÀÛ¿ëÀº °üÂûµÇÁö ¾Ê¾ÒÀ¸¸ç, ÀÓ»ó½ÃÇè ÃÖ°í¿ë·®ÀÎ ´ÜÀÏ¿ë·®»ó½Â½ÃÇè(SAD, Single Ascending Dose) 800mg, ´ÙÁß¿ë·®»ó½Â½ÃÇè(MAD, Multiple Ascending Dose) 400mg¿¡¼µµ ÀÓ»óÀûÀ¸·Î À¯ÀǹÌÇÑ ºÎÀÛ¿ëÀÌ ³ªÅ¸³ªÁö ¾Ê¾Æ ÃÖ´ë³»¾à¿ë·®(Maximum Tolerated Dose)À» È®ÀÎÇÏÁö ¸øÇß´Ù.
À̾î STP0404´Â ÀÏ°üµÈ ¾àµ¿ÇÐÀû ÇÁ·ÎÆÄÀÏÀ» º¸¿´´Ù. Åõ¿© ¿ë·®¿¡ µû¶ó ¾à¹° ³ëÃâÀÌ ºñ·ÊÀûÀ¸·Î Áõ°¡ÇÏ¿´À¸¸ç, 1ÀÏ 1ȸ °æ±¸Åõ¿©·Îµµ ÃæºÐÇÑ ¾à¹°ÀÌ ³ëÃâµÇ¾ú´Ù. ´ÙÁß¿ë·®»ó½Â½ÃÇè¿¡ µû¸¥ ü³» ÃàÀûÀº °æ¹ÌÇÏ¿´°í, ½ÄÈÄ º¹¿ë ½Ã ü³» ¾à¹° ³ëÃâ Áõ°¡¸¦ È®ÀÎÇß´Ù.
¿¡½ºÆ¼ÆÊ °ü°èÀÚ´Â “Áö³ ÀüÀÓ»ó ½ÃÇè¿¡¼ ¿¡ÀÌÁî¹ÙÀÌ·¯½ºÀÇ ÀçÈ°¼ºÀÌ ÀÏ¾î³ ¸é¿ª T¼¼Æ÷¿¡ STP0404¸¦ 0.01~10¸¶ÀÌÅ©·Î¸ôÀ» Åõ¿©ÇÑ °á°ú 270pg(ÇÇÄÚ±×·¥, 1Á¶ ºÐÀÇ 1±×·¥)/ml ÃÊ°úÇÑ P24(¹ÙÀÌ·¯½º°¡ °¨¿°µÇ¸é¼ »ý¼ºµÇ´Â ´Ü¹éÁú, ¹ÙÀÌ·¯½º °¨¿° ÁöÇ¥)°¡ 30pg/ml·Î ÁÙ¾îµé¾î »ç½Ç»ó ¿ÏÄ¡°¡ µÈ °ÍÀ» È®ÀÎÇÒ ¼ö ÀÖ¾ú´Ù"¸é¼ "STP0404´Â ´Üµ¶Åõ¿© ¸¸À¸·Îµµ Ç×¹ÙÀÌ·¯½º È¿°ú°¡ ¿ì¼öÇÒ »Ó¸¸ ¾Æ´Ï¶ó ³»¼ºÀÌ ¹ß»ýÇÑ È¯ÀÚÀ¯·¡ ¿¡ÀÌÁî¹ÙÀÌ·¯½º ¹× ÀçÈ°¼ºµÈ ¿¡ÀÌÁî¹ÙÀÌ·¯½º¿¡ ´ëÇؼµµ Ź¿ùÇÑ È¿°ú°¡ È®ÀεÅ, ¿¡ÀÌÁî¹ÙÀÌ·¯½º¸¦ ¾ïÁ¦ÇÏ´Â ±âÁ¸ Ä¡·áÁ¦ÀÇ ÇѰ踦 ±Øº¹ÇÏ¿© ¿ÏÄ¡ Ä¡·áÁ¦·Î¼ÀÇ °¡´É¼ºÀ» È®ÀÎÇÒ ¼ö ÀÖ¾ú´Ù”°í ¸»Çß´Ù.
ÀÌ¾î “À̹ø ÀÓ»ó1»óÀ» ÅëÇØ ¾ÈÀü¼ºÀÌ ÀÔÁõµÊÀ¸·Î½á ÀÓ»ó2a»ó ÁøÇà °èȹ¿¡ ź·ÂÀ» ¹ÞÀ» °ÍÀ¸·Î ¿¹»óÇÑ´Ù"¸é¼ "ÇöÀç ¹Ì±¹ FDA(½ÄÇ°ÀǾ౹)¿Í ÀÓ»ó2a»óÀÇ Pre-IND(»çÀü ÀÓ»ó½ÃÇè°èȹ)¸¦ ¿Ï·áÇÑ »óÅ·Î, ½Å¼ÓÈ÷ IND ½Åû¼¸¦ Á¦ÃâÇØ ¿ÃÇØ ¾È¿¡ ÀÓ»ó2a»ó¿¡ ÁøÀÔÇÒ °èȹ”À̶ó°í µ¡ºÙ¿´´Ù.
ÇÑÆí ¿¡½ºÆ¼ÆÊÀº ±âÁ¸ ¿¡ÀÌÁîÄ¡·áÁ¦µé°úSTP0404¸¦ º´¿ëÅõ¿©ÇÏ´Â ÀÓ»ó °¡´É¼ºÀ» Æò°¡ÇÏ°í ÀÖÀ¸¸ç, ȯÀÚÀÇ Åõ¾à ÆíÀǼºÀ» °³¼±ÇÒ ¼ö ÀÖ´Â Àå±â Áö¼ÓÇü ÁÖ»çÁ¦(Long-acting Injection) °³¹ßµµ ÇÔ²² ÁøÇà ÁßÀÌ´Ù.
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