유전체 기반 분자진단 전문기업인 시선바이오머티리얼스(대표 박희경)는 신종코로나바이러스감염증 (COVID-19, 코로나19) 감염 여부를 시료 채취 후 40분 만에 마칠 수 있는 체외진단용 신속진단키트인 ‘U-TOP FAST COVID19’를 식품의약품안전처로부터정식 허가를 받았다고 13일 밝혔다.

신제품은 실시간 유전자증폭 검사법(Real-time PCR)을 적용하되 검사 소요 시간을 기존 PCR 검사법과 비교해 절반 이상 단축시킨 게 장점이다. 또한 기존 상기도(비인두도말) 뿐만아니라 하기도(객담) 검체를 사용하여 검사할 수 있어 코로나19 검사대상을 확대하였다.

박희경 대표는 “코로나19가 오는 8월 이후 재유행할 수 있다는 보건당국의 예상에 따라 환자가 일거에 다량 발생할 경우에 대비해 신속 정확하게 감염 환자를 판별할 수 있는 신제품을 기획, 개발했다”고 말했다.

시선바이오머티리얼스는 2021년 1월 인천국제공항, 같은 해 4월 서울대 교내에 코로나19 신속분자진단키트를 공급해 검체 채취 후 30~60분 안에 감염 여부를 판정할 수 있는 시스템을 국내 공항 및 대학교에서 최초이자 유일하게 운영한 노하우와 검증된 플랫폼을 갖고 있다.

이번에 허가받은 ‘U-TOP FAST COVID19’는 국제적으로 통용되는 분석기법을 채택해 공신력을 확보한 점에서 기존 신속진단키트와 차별화된다. 40분 이내에 신속하고 정확하게 대규모 검사가 가능한 만큼 코로나19가 재유행할 경우 최적의 방역 플랫폼으로 활용될 것으로 기대된다.

김사랑 기자  kimsarang0420

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