젬백스는 신약허가에 필수적인 비임상 독성시험이 거의 완료됐다고 13일 밝혔다.

젬백스는 GV1001을 글로벌 신약으로 개발하기 위해 지난 2000년부터 전임상 전문 글로벌CRO를 통해 FDA 등 글로벌 기준에 맞는 독성시험을 진행해 왔으며, 발암성시험을 제외한 모든 비임상 독성시험에서 GV1001의 안전성을 확인했다고 설명했다.

회사 관계자는 “현재 발암성 시험도 투약이 종료돼 내년 상반기 경 최종 결과가 보고될 것”이라며 “그간 신약허가를 위한 비임상 독성시험에 약 100억원의 자금이 투입됐다”고 밝혔다.

이 관계자는 “이미 여러 임상시험을 통해 GV1001의 안전성이 증명됐지만 신약 허가 시 반드시 필요한 독성 데이터를 확보했다는 점에서 그 의미가 크다”며 “현재 진행 중인 국내 및 글로벌 임상시험에 매진할 것”이라고 덧붙였다.

김사랑 기자  kimsarang0420

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