TGF 베타 항암제 하반기 1b 병용 임상 진입

면역항암제 TU2218(TGF-b, VEGFR2 저해제) 미국 1상 중으로 하반기 베이진(BeiGene)의 티슬리주맙(Tislelizumab, 항PD-1 항체) 및 MSD의 키트루다(항PD-1)와 고형암 대상 병용 1b상 진입할 것으로 예상된다. 무상 제공받는 키트루다를 금액으로 환산하면 약 3,200만 달러(약 400억원)으로 추산되며, 병용 1b상은 ‘23년말 종료가 전망된다. TU2218은 TGF-b와 VEGFR2를 이중 저해로 항암 효과가 우수할 것으로 기대된다. 코호트 1 환자 3명 중 첫 환자(자궁경부암)부터 부분관해, 두 번째 환자(육종암)에서 안정 병변(SD)을 확인하였다. 내년 AACR 혹은 ASCO에서는 단독 1a상 발표가 가능할 것으로 보인다.

올해 자궁내막증 기술이전 기대

자궁내막증 TU2670 유럽 2상 중으로 80명 환자 모집를 목표로 하고 있으며, 현재 50명 이상의 환자가 모집되었다. ‘23년초 환자 모집 완료되어, 이르면 ’23.1분기 보수적으로는 ‘23년 하반기 최종 결과 발표를 확인할 수 있을 것으로 보인다. (투약 완료 후 추적관찰 6개월, 주평가지표는 골반 통증) 국내 판권은 대원제약에 40억원 규모로 기술이전 한 바 있으며, 2상이 진행되고 있는 만큼 올해 지역별 기술이전이 기대된다. 자궁내막증 치료제 TU2670의 지역별 판권 기술 이전되어 계약금 유입된다면 규모에 따라 현금 유입 증가가 예상된다. 동사는 현재 현금 약 510억원 보유하고 있고, 연간 현금지출(CASH BURN) 금액은 약 250억원 정도로 올해 자금조달이 필요해 보이지 않는다.

이 외 성공 가능성 높은 혈우병 치료제와 CDO 회사 보유

동사는 앱스틸라 핵심연구진으로 구성되어 있어, 혈우병에 특화되어 있다. 혈우병 Best-in-class 물질 TU 7710의 1상 IND는 7월 신청하여 올해 하반기 1상 진입이 예상된다. 예상 모집 환자 수 10명 내외로 많지 않아 환자 모집 속도에 따라 다르겠으나, 이르면 ‘23년 종료 및 결과 발표도 기대해 볼 수 있다. 혈우병은 유전질환으로 유전 요인 등 원인이 명확하여 타 질병 대비 성공 확률이 높다는 점이 특징이다. TU 7710은 전임상에서 경쟁물질 NovoSeven 대비 반감기가 6배 이상 증가한 바 있다. 동사는 다수의 파이프라인과 함께 CDO 전문 자회사 프로티움사이언스(’21.5월 설립, 현재 수주 약 17억원)도 보유하고 있어, 리스크가 분산되어 있다는 점이 긍정적이다.

박병우 기자  bwpark0918@pharmstock.co.kr

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