투자포인트 및 결론

- 연내 코로나19 영향 감소에 따라 영업력이 확대되어 처방 의약품(ETC) 매출의 증가와 북경한미의 매출 성장, 한미정밀화학은 영업이익과 순이익이 흑자전환되면서 시장 컨센서스 상회하는 실적 발표하며 코로나19 진정 국면에서 전통제약사를 대표하는 실적 개선을 보여주는 중.

- 1분기 매출액 3,211억원(+18.8% YoY, -8.4% QoQ), 영업이익 387억원(+29.1% YoY, -9.5%
QoQ, OPM 12.0%), 순이익 248억원(+6.9% YoY, +13.5% QoQ) 달성.

- R&D 투자는 1분기 372억원으로 연결 매출액 대비 11.6% 규모 사용되어 R&D 비용 감소 중이지만 올해 2개의 파이프라인이 임상 1상 진입 예정으로 높아질 것으로 추정되어 긍정적.

- 북경한미는 호흡기 제품 이탄징의 매출이 증가되어 948억원(+29.32% YoY, +17.9% QoQ) 달
성하였지만 중국의 코로나 확산으로 인한 락다운이 2분기 실적 반영 가능성 있음.

주요이슈 및 실적전망

- 하반기 동사의 주요 파이프라인들에 대한 FDA허가, 영국 허가 등이 예정되어 있음, 지속형 호중구감소증 치료제 롤론티스는 3월 BLA 허가신청하여 PDUFA 9월 9일 결정 기대.

- 비소세포폐암 치료제로 개발 중인 포지오티닙은 Cohort2 결과를 토대로 NDA 허가신청하여 PDUFA 11월 24일 경정 기대되어 2개의 제품의 FDA 허가 가능할 것으로 보임.
- 경구용 항암제 오락솔은 인종간 편향으로 FDA 보완요구서한(CRL)받아 지연되었지만 영국에서 연내 허가가 기대되어 총 3개의 제품에 대한 품목 허가가 기대되는 시점

- 머크에 기술이전한 비만치료제 LAPS-Dual agonist는 현재 임상 2상이 진행 중으로 연말 정도 임상이 종료될 것으로 보이며 종료 이전에 임상 2상 결과 발표 기대감 존재.

- 자체 개발 중인 비알콜성지방간염(NASH)의 first-in-class 신약인 LAPS-Triple agonist 또한 현재 임상2b상 결과 발표가 연내에 기대되는 상황, 데이터 결과에 따라 기술이전될 가능성 높은 파이프라인이지만 연말 또는 ‘23년 초 발표 예상되어 기술이전 예상 시기는 ‘23년 가능성.

주가전망 및 Valuation

- 하반기 새로 임상 1상이 개시되는 파이프라인으로 이중항체 항암제 BH3120(북경한미)와 4월 AACR에서 전임상 결과가 발표된 EZH1/2 이중저해제에 대한 R&D 모멘텀 존재, 파이프라인들의 모멘텀 대부분 하반기 집중되어 있어 주목 필요.

- 스펙트럼사로부터 롤론티스에 대한 계약 조건 변경으로 마일스톤 규모를 줄이고 로열티로 순차 수령함에 따라 파이프라인 가치 조정, 동사에 대한 BUY 의견 유지 및 목표주가 400,000원에서 360,000원 하향. <자료제공:현대차증권>

박병우 기자  bwpark0918@pharmstock.co.kr

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