SK바이오사이언스는 코로나19 예방 백신 GBP510의 임상3상 결과 아스트라제네카의 백세브리아보다 높은 예방효과가 있는 것으로 확인됐다고 25일 공시했다. 향후 안전성 데이터를 확보해 품목허가를 신청할 계획으로 보건당국의 최종 품목허가가 완료되면 대한민국은 ‘백신 주권’을 확보하고 동시에 독자적인 코로나19 백신 수출국으로서 위상을 높일 전망이다.

회사측는 "GBP510 기초접종 후 면역가교(Immunobridging) 기준을 모두 만족하는 높은 면역원성이 확인됨에 따라 아스트라제네카社 Vaxzevria 백신에서 확인된 높은 예방효과와 동등 혹은 그 이상의 백신유효성을 추정할 수 있다"면서 "안전성 결과 추가 확보하여 성인에서 GBP510 백신 기초접종 후 COVID-19 질병 예방 적응증에 대한 국내 및 해외 허가신청 진행 예정할 예정이다"고 밝혔다.

이번 임상은 만 18세 이상 성인을 대상으로 AS03 면역증강제가 포함된 GBP510 백신 25μg의 면역원성 및 안전성을 평가하기 위한 제3상 임상시험으로, 2021년 8월 30일 첫번째 대상자 등록을 시작으로 2022년 1월 14일 총 4,037명 대상자 등록을 완료했다.

일차 평가변수로 기초접종(4주 간격 2회 접종) 완료 후 GBP510 백신에 의해 유도되는 중화항체 면역반응의 우위성 및 비열등성을 아스트라제네카社의 COVID-19 백신인 Vaxzevria와 비교평가했다.

‘GBP510’은 빌앤멜린다게이츠재단(BMGF)과 전염병예방혁신연합(CEPI)으로부터 지원을 받아 SK바이오사이언스와 미국 워싱턴대학 약학대 항원디자인연구소(Institute for Protein Design, IPD)가 공동 개발한 코로나19 백신 후보물질로, GlaxoSmithKline(GSK)의 면역증강제(Adjuvant) AS03이 적용됐다.

SK바이오사이언스 안재용 사장은 “정부와 보건당국, 국제기구와 연구기관, 그리고 글로벌 기업들이 연합해 한마음으로 지원하고 대한민국 국민들이 한 뜻으로 응원해준 덕분에 지금의 성과가 있었다”며 “GBP510의 성공적인 개발을 통해 전 세계 방역의 새로운 전환점을 만들고, 더 나아가 대한민국이 백신 주권 국가로서 자리매김할 수 있도록 사명을 다할 것”이라고 말했다.

박병우 기자  bwpark0918@pharmstock.co.kr

<저작권자 © 팜스탁, 무단 전재 및 재배포 금지>