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Çѹ̾àÇ°, ¾çÈ£ÇÑ ½ÇÀû ¿¹»ó. ¿ÃÇØ´Â ±Û·Î¹ú »ó¿ëÈ­ ¸ñÇ¥

1ºÐ±â ÄÁ¼¾¼­½º »óȸ Àü¸Á

1ºÐ±â ¸ÅÃâ¾×Àº 3,116¾ï¿ø(YoY +15%, QoQ -11%), ¿µ¾÷ÀÌÀÍ 390¾ï¿ø(YoY +30%, QoQ -9%, OPM +13%)·Î ½ÃÀå ÄÁ¼¾¼­½º ¸ÅÃâ¾× 3,060¾ï¿ø°ú ÀÌÀÍ352¾ï¿øÀ» »óȸÇÒ °ÍÀ¸·Î ¿¹»óµÈ´Ù. Áö³­ 4ºÐ±â¿¡´Â ¾È°ú ½Å¾à ·ç¹Ì³×ÀÌÆ® Áß±¹ AffaMed, HM43239(FLT, SYK¾ïÁ¦Á¦) ¾ÛÅäÁî·Î 2°ÇÀÇ ±â¼úÀÌÀüÀÌ ¹ß»ýÇÏ¸é °è¾à±Ý 219¾ï¿ø À¯ÀÔÀÌ ÀÖ¾úÀ¸³ª, À̹ø ºÐ±â¿¡´Â ¸¶ÀϽºÅæ/°è¾à±ÝÀ» ¹Ì¹Ý¿µÀ¸·Î ÃßÁ¤Çϸç ÀüºÐ±â ´ëºñÇؼ­´Â ºÎÁøÀÌ ¿¹»óµÈ´Ù. ´Ù¸¸, 4ºÐ±â ·Î»ç¸£Åº ºÒ¼ø¹° À̽´¸¦ ÀÚü »ý»êÀÇ ºü¸¥ ´ëó·Î ¿µÇ⠹̹ÌÇϸç, Äڷγª À¯ÇàÀ¸·Î ÀÎÇÑ È£Èí±â Ç°¸ñ Áõ°¡ µî Àü¹ÝÀûÀ¸·Î Àü¹®ÀǾàÇ°(ETC)ÀÇ °í¸¥ ¼ºÀåÀÌ ¿¹»óµÈ´Ù. Àü¹®ÀǾàÇ° ¸ÅÃâ Áõ°¡¿Í ´õºÒ¾î ¿¬±¸°³¹ßºñ ¹× ºñ¿ë¿¡¼­ ½ÇÀû¿¡ ¿µÇâÀ» ÁÙ ¸¸ÇÑ Å« ÆøÀÇ Áõ°¡°¡ ¾ø¾î Àü³âµ¿±â ´ëºñ ¼öÀͼº °³¼±ÀÌ ±â´ëµÈ´Ù.ºÏ°æÇÑ¹Ì ¶ÇÇÑ Áß±¹ ºÀ¼â ¿µÇ⺸´Ù´Â Äڷγª·Î ÀÎÇÑ È£Èí±â Ä¡·áÁ¦ Ç°¸ñ ¼ºÀåÀ¸·Î ¸ÅÃâ¾× 882¾ï¿ø(YoY +20%), ¿µ¾÷ÀÌÀÍ 213¾ï¿ø(YoY +11%)°¡ Àü¸ÁµÈ´Ù. °íÇ÷¾Ð º¹ÇÕÁ¦ ¾Æ¸ðÀßź Áß±¹ NMPA Çã°¡¹Þ¾Æ 10¿ù Ãâ½ÃÇÒ °èȹÀ¸·Î ‘23³â ½ÇÀû °³¼±¿¡ µµ¿òÀ» ÁÙ °ÍÀ¸·Î º¸ÀδÙ.

¿ÃÇØ ±Û·Î¹ú »ó¿ëÈ­ ¿¹»ó. ¸Å°¢ °¡´É¼º Á¸Àç.

¿ÃÇØ´Â Ãß°¡ ±â¼úÀÌÀüÀÇ º¯¼ö°¡ ÀÖÁö ¾Ê´Â ÇÑ À¯ÀǹÌÇÑ ±Ô¸ðÀÇ ¸¶ÀϽºÅæ À¯ÀÔÀ» ¿¹»óÇÏ±ä ¾î·Æ´Ù. Æ÷Áö¿ÀƼ´Õ°ú ·Ñ·ÐƼ½º ¹Ì±¹ FDA ½ÂÀÎÀÌ ¿¹»óµÇ³ª, ÃÖ±Ù °è¾à º¯°æ¿¡ µû¶ó Çã°¡ ¸¶ÀϽºÅ溸´Ù´Â ·Î¿­Æ¼·üÀ» ³ô¿´±â ¶§¹®ÀÌ´Ù. ¿À´Â 9/9ÀÏ ·Ñ·ÐƼ½º PDUFA, 11/24ÀÏ Æ÷Áö¿ÀƼ´Õ PDUFA ÀÏÁ¤ÀÌ ¿¹Á¤µÇ¾î ÀÖÀ¸¸ç, ÇϹݱ⠰汸¿ë ÆÄŬ¸®Å¹¼¿ ¿À¶ô¼Ö ¿µ±¹ »ó¿ëÈ­°¡ ¿¹»óµÈ´Ù. R&D¿¡¼­´Â MSD·Î ±â¼ú ÀÌÀüµÈ µà¾ó¾î°í´Ï½ºÆ®(LAPS GLP/Glucagon)ÀÇ NASH ȯÀÚ 130¸í ´ë»ó 2a»ó ¿¬±¸°¡ Á¾·áµÉ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù. Æ÷Áö¿ÀƼ´ÕÀº HER2 Exon20 ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï ȯÀÚ ´ë»óÀ¸·Î ½ÂÀÎÀ» ¸ñÇ¥·Î ÇÏ°í ÀÖÀ¸¸ç, ¿¬°£ ¹Ì±¹¿¡¼­ HER2 Exon20 ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï(¸Å³â 3,200¸í) ¹× ´Ù¸¥ Á¾¾ç(¾à 4,691¸í) ÇÕ»ê ¸Å³â ¹ß»ý ȯÀÚ´Â ¾à 7,900¸íÀÌ´Ù. ·Ñ·ÐƼ½ºÀÇ ¹Ì±¹ ƯÇ㸸·á ±â°£Àº ‘25³â, ¹Ì±¹ ¿Ü ±¹°¡´Â ‘24³âÀ¸·Î ³²Àº ±â°£ÀÌ ±æÁö ¾Ê´Ù. ¿À¶ô¼ÖÀº Áö¿ªÀÌ ÇÑÁ¤µÇ¾î ÀÖ¾î ¿µ¾÷ ½Ã³ÊÁö ¹× ¸ÅÃâ È®Àå È¿°ú¸¦ ±â´ëÇϱ⠾î·Æ´Ù. ´Ù¸¸, ±Û·Î¹ú »ó¿ëÈ­ Ç°¸ñ¿¡ ´ëÇÑ ½ÃÀåÀÇ ±â´ëÄ¡°¡ Å©Áö ¾Ê°í, ½ºÆåÆ®·³°ú ¾ÆÅ׳ؽº°¡ Èı⠻ó¿ëÈ­ Á¦Ç°À» º¸À¯ÇÏ°í ÀÖ¾î ¸Å°¢ °¡´É¼ºÀ» ¹èÀçÇÒ ¼ö ¾ø´Ù.

ÅõÀÚÀÇ°ß Outperform, ¸ñÇ¥ÁÖ°¡ 36¸¸¿ø »óÇâ

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