작년 8 월 병용 임상 1 상 바벤시오 완전관해에 이어 14 일 키트루다도 완전관해 발표

- 동사는 자가 NK세포를 대량 배양하여 다시 환자에게 투여하는 NK세포치료제 개발 기업으로 기존 면역관문억제제의 반응률이 낮은 환자들을 대상으로 병용투여 임상1상을 진행 중.

- 14일 동정적사용승인(EAP) 중 1명이 지난해 12월 간에서 78%의 관해를 보였는데 그 환자가 종양이 완전히 제거된 상태를 뜻하는 완전관해가 되었음을 발표한 것.

- 현재 임상 1상과 별개로 FDA로부터 동정적 사용 승인(EAP, 품목허가 전 약물 투여)를 받아 2명의 불응성 고형암 환자가 머크의 키트루다+SNK01 병용투여 요법을 진행 중.

- 지난 해 8월 바벤시오+SNK01 병용투여 임상 1상에서 완전관해에 이어 키트루다 병용투여에서까지 완전관해가 나온 것, 특히 말기의 불응성 고형암 대상이었음을 주목.

이미 작년 8 월 완전관해 됐던 파이프라인에 대한 추가결과가 6 월 ASCO 학회에서 발표 예정

- 동사는 불응성 고형암 환자를 대상으로 SNK01+바벤시오 병용 투여 임상 1상에서 13명의 환자 중 1명이 완전관해를 이루었고 이번 ASCO학회에서 동 임상의 추가 결과가 발표 예정.

- 임상 1상은 Cohot4에서 총 18명의 환자가 병용 투여되며 그 중 15명(15/18명)이SNK01+바벤시오 투약을 받고 3명(3/18명)이 SNK01+키트루다 투약을 예정, 이번 ASCO에서는 SNK01+바벤시오 병용 투여의 2명에 대한 추가 결과가 발표될 것으로 추정.

- 주목할 만한 부분은 이번 ASCO학회에서 SNK01+키트루다 투약 예정이던 3명(3/18명)에 대한 결과도 발표될 가능성이 높으며 동정적 사용허가로 완전관해가 나온 상황이기 때문에 ASCO학회에서 키트루다 병용이 발표된다면 높은 유효성이 발표될 가능성 높음.

- 이번 결과는 불응성 고형암 중에서도 근육과 뼈에서 암이 자라는 말기 육종암 환자에게서 완치가 되었다는 면에서도 의미가 크며, 특히 면역관문억제제의 대표 기전인 PD-1(키트루다,동정적 사용)과 PD-L1(바벤시오, 임상 1상) 병용요법 모두에서 완전관해가 나온 것.

PD-1/PD-L1 모두 반응률 올리는 병용 임상 결과, 고형암에서 게임 체인저 가능성

- SNK01이 투여된 후 PD-L1 음성 종양은 NK/T세포까지 활성화되며 사멸, NK/T세포가 종양을 공격하자 종양은 T세포 면역회피 기전으로 PD-L1을 발현하기 시작, 그 때 병용 투여된 키트루다 또는 바벤시오가 면역관문을 억제하고 T세포가 활성화되는 바탕이 마련되는 것.

- 결국 PD-L1 발현량이 높아지며 PD-L1양성환자로 변화되어 키트루다와 바벤시오에 대해 반응이 없던 환자들이 반응률 향상되어 완전관해된 것으로 추정, 메인 면역관문억제제 모두 병용 투여시 반응률 상승을 보여준 것으로 동사의 ASCO 학회 결과 더욱 주목. <자료제공:현대차증권>

박병우 기자  bwpark0918@pharmstock.co.kr

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