◎ EGFR 치료제 타그리소의 내성 잡기 경쟁. 발표는 블루프린트가 먼저.

>> EGFR 변이 비소세포폐암 표준 치료제 타그리소 복용 후 내성 및 변이 진행됨. 흔하게 (1세대 2세대 EGFR TKIs 복용 후) EGFR T790M, (3세대 EGFR TKIs 복용 후) EGFR C797S 변이가 진행되며, 현재 3세대 TKIs 치료제 복용 이후 진행되는 변이/내성 등에 대해 승인 받은 치료제 없음.

>> 타그리소 내성 치료를 위해 Blueprint와 브릿지바이오가 파이프라인 경쟁 중이며, 이번 AACR에서 Blueprint 첫 임상 데이터가 공개됨. 블루프린트가 동사 대비 6개월 늦게 임상을 시작했음에도 먼저 임상 발표를 하게 된 배경에는 다국가 임상이었기 때문에 환자 모집이 더욱 잘 되었을 것으로 추측. 동사는 국내 환자 모집.

◎ 블루프린트, 안전성 확보로 타그리소 병용 임상 개시의 성과

>> 안전성 확인되어 타그리소와의 병용 임상 개발 확대되는 성과를 거두었고, 아직 확정되지 않았으나 고용량(400mg)에서 1명의 부분반응도 확인됨. 타그리소 내성은 오랫동안 알려져 있었으나, 약물 추가 투여시 독성 유발 경향으로 연구가 어려웠다는 점에서 이번 안전마진 데이터 확보하며 타그리소와 병용 확대로 이어짐.
*물질: BLU-945 (EGFR C797S 포함 변이) 단독 투여. 일1회 25~400mg 투여
*임상단계: 1/2상
*임상 대상: 타그리소 포함 최소 3차 치료 받은 폐암 환자 33명
*주 평가지표: 최대허용용량(MTD), 2상 권장용량(RP2D), 안전성(Safety)
*안전성 결과: 4, 5등급 부작용 보고된 바 없음. 400mg 투약 환자 1명에서 3등급의 DLT 보고. 일반적인 부작용으로 메스꺼움, 두통, 호흡 곤란 및 구토 등이 있음. 유해사례(AE)로 인한 약물 복용 중단 보고된 바 없음.
*효능 결과: 1명 환자에서 미확정 부분반응(uncomfirmed PR). Ex19del/T790m/C797S 환자에 400mg 투여(Data cutoff 3/9일 기준)

◎ 브릿지바이오, 사업개발 역량을 보여줄 시기 도래

>> 경쟁사가 좋은 데이터로 이목을 집중 시켰다는 점은 동사의 사업개발 측면에서도 긍정적으로 작용할 것.
- AACR 월요일 발표 스타 업체로 NK 개발사 Affimed와 Blueprint가 거론됨. 아스트라제네카와 병용 임상 계획 밝혔고 BLU-701과의 연구를 위한 임상 공급 계약도 체결 했기 때문에 아스트라제네카가 기술 이전 우선 협상권이 있을 것으로 추측됨. 3세대 EGFR TKI 치료제 경쟁하고 있는 J&J 및 폐암 치료제 경쟁사들은 블루 프린트 경쟁 물질과 파트너쉽이 필요할 것으로 판단됨.

>> 동사는 올해 학회(WCLC, ESMO)에서 데이터 공개 예정이라고 언급하였으며, 1/2상 진행 중으로 동사 역시 안전성 확인 및 2상 용량 선정이 중요. 다만, 안전성 및 효능 측면에서 우월하거나, 타겟 시장이 더 크다면 기술이전에 우호적일 적으로 예상. 예) 블루프린트 3중 변이(Ex19del/T790m/C797S)에서 부분 반응 환자가 발견되었는데, 단일 변이 혹은 이중 변이에도 효과가 있다면 타겟 시장 더 클 수 있음. <자료제공:키움증권>

박병우 기자  bwpark0918@pharmstock.co.kr

<저작권자 © 팜스탁, 무단 전재 및 재배포 금지>