종근당바이오는 식품의약품안전처로부터 뇌졸중 후 상지근육 경직 치료에 있어 CKDB-501A(클로스트리디움보툴리눔독소A형)의 안전성 및 유효성을 확인하기 위한 제1상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 11일 공시했다.

종근당바이오에서 개발한 CKDB-501A는 동물 유래물질과 인간 혈청 유래 알부민을 포함하고 있지 않아 환자가 혈액 유래 병원균 또는 전염성해면상뇌증(Transmissible Spongiform Encephalopathy, TSE)에 감염되는 위험을 줄이고 안전성은 높였다고 회사측은 밝혔다.

이어 이번 1상 임상을 통하여 뇌졸중 후 상지근육 경직 개선에 있어 CKDB-501A의 안전성과 유효성을 확인하고 추후 국내 허가를 통해 경제적인 이익을 창출하고자 한다고 덧붙였다.

박병우 기자  bwpark0918@pharmstock.co.kr

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