바이오리더스는 식품의약품안전처로부터 중등증 코로나19치료제 BLS-H01의 제2상 임상시험 계획을 승인받았다고 22일 공시했다.

임상시험은 중등증 코로나바이러스감염증-19 (COVID-19) 환자를 대상으로 BLS-H01의 유효성과 안전성을 평가하기 위한 다기관, 무작위배정, 이중눈가림, 위약 대조, 평행군, 제2상 임상시험이다.

회사측은 코로나바이러스감염증-19 (COVID-19) 치료제로 개발 중인  BLS-H01(폴리감마글루탐산)의 항바이러스 효과는 기허가 또는 개발 중인 치료제와는 다르다고 밝혔다.

또 “BLS-H01(폴리감마글루탐산)의 경우, 세포 표면에 존재하는 TLR4를 자극하여 신호 전달을 통해 IFN-β의 분비를 촉진시켜, 면역세포를 활성화시키고, 항바이러스 단백질을 생성하여 바이러스 복제를 억제하고 바이러스에 감염된 세포를 사멸시키는 효과를 나타내는 물질이다”며 “점막면역을 매개로 항바이러스 활성을 기반으로 코로나바이러스감염증-19 (COVID-19) 치료제로서 유효성을 탐색한다”고 덧붙였다.

박병우 기자  bwpark0918@pharmstock.co.kr

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