▶ 올해 AACR, ASCO, ESMO, SITC 학회 참석 및 발표 예정.

• AACR에서 2건 전임상 포스터 발표로 병용 확장 가능성 확인.

• ASCO, NIT-106+티쎈트릭 피부암, NIT-110+키트루다 고형암 중간 결과, NIT-112+CAR-T 임상 디자인 소개.

• 하반기 ESMO와 SITC에서 NIT-107 교모세포종 중간 결과, NIT-109+옵디보 위암, NIT-110+키트루다 병용 최종 분석, NIT-119+티쎈트릭 폐암 1차 치료 중간결과 발표 기대.

• NIT-107 교모세포종(GBM) 1/2상 중간 결과에 따라 가속승인(Accelerated Approval) 가능성 여부를 확인할 수 있는 중요한 지표가 될 것으로 예상. 예후가 좋지 않고 미충족의료수요가 높은 unmethylated GBM 환자 대상으로 하며, 지난 11월 cut off 가정하면 OS 16개월 이상의 고무적 데이터.

* 메틸화되어있지 않은 교모세포종 표준치료제 OS 12.7개월, PFS 5.3개월

• NIT-110+키트루다 고형암 병용 지난 SITC에서 치료가 어려운 MSS-CRC 대장암에서 ORR 18%(3/17) 확인. IL-7과 병용에서 항암효과가 높다고 알려진 줄기세포 유사 기억 T세포(TSCM) 증가. 병용 요법 효능 기대.

• 현재까지 면역관문억제제와 병용으로 국내 업체들이 큰 성과를 보여준 사례 부재하여 기대감 크지 않은 상황이나, 올해 하반기 병용 데이터 결과에 따라서 주가 변동성 확대 예상.

▶ 미충족 수요가 높은 질환군을 타겟하고 신속하게 진행.

• 메틸화 되어있지 않은 GBM, MSS 대장암 및 췌장암을 대상으로 하여 비교적 환자 모집이 빠르고, 규모가 크지않아 파트너사에 의존하지 않고 독자적으로 승인 단계까지 끌고 갈 수 있을 것으로 보임.

• 면역항암제가 대장암과 췌장암 분야에서 두각을 나타내지 못하고 있어, 병용요법으로 기존 치료제보다 우수한 효과를 보일 경우 승인을 기대해 볼 수 있음.

▶ 대외 및 섹터 영향으로 주가는 지속 하락하였으나, 올해 데이터 모멘텀 및 수급 개선 기대

• 오는 3/16일 미국 증권위원회의 매매거래제한조치(Regulation. S) 종목에서 해제. 과거 코오롱티슈진 11/1~11/6일 Reg. S 해제일까지 주가 +20% 상승 기록. 코오롱티슈진 외국인 지분율 5.5%에서 6개월만에 7%로 증가. 엑세스바이오 또한 ’13년 상장 당시 외국인 지분율 0%에서 ’15년 11%까지 증가. 동사의 현재 외국인 지분율 9.3% 수준.

• 동사의 주가는 상장일 종가(14,350원)보다 -51% 하락하였으며, 공모가격(7,500원) 보다도 낮은 수준. 반면, 다수의 파이프라인 임상이 진척 및 확장되고 있음. 게다가 올해 중요한 GBM 데이터 및 키트루다 병용 요법 임상 데이터를 앞두고 있어 데이터 결과에 따라 우상향 기대. <자료제공:키움증권>

박병우 기자  bwpark0918@pharmstock.co.kr

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