비임상에서 임상으로, 항체에서 Car-T로

앱클론은 Car-T 치료제와 항체 치료제를 개발하는 바이오텍이다.

앱클론의 주요 파이프라인은 CD19 표적의 Car-T 치료제 AT101과 HER2 항체 AC101 등이 있다.

이 중 AT101은 21년 12월 국내 식약처로부터 임상 1상 IND 승인을 받았으며 2Q22 내에 환자 투약이 시작될 예정이다.

AT101의 적응증은 재발성 또는 불응성 B세포 비호지킨 림프종으로 1상은 각 코호트당 3-6명씩, 2상은 약 82명 규모로 진행될 것으로 예상된다.

HER2 항체 AC101은 기술 이전 받은 Shanghai Henlius가 자사의 허셉틴 바이오시밀러와 병용 투여 임상을 진행하고 있으며 2023년 결과 발표가 예상된다.

검증된 표적과 신규 표적 Car-T 치료제를 순차적으로 개발

CD19 표적의 Car-T 치료제가 이미 존재함에도 앱클론의 AT101은 여전히 미충족 수요를 채워줄 수 있다고 판단한다.

Novartis의 Kymriah, Gilead의 Yescarta/Tecartus, BMS의 Breyanzi 등 FDA 품목허가를 받은 CD19 Car-T가 4개에 달함에도 기존 Car-T는 1) Car-T 불응성 환자가 여전히 존재(ORR 70~80%)하며 2) Car-T 투약 후 1년 내 재발을 경험하는 환자도 57%에 달하며 3) 비용이 매우 고가(5억 이상)라는 문제점을 가지고 있기 때문이다.

여기서 앱클론의 AT101은 기존 Car-T와 Epitope이 달라 Car-T 불응성/재발성 환자에도 효능을 보일 것으로 기대되는 것이 특징이다.

더구나 비용 역시 기존 치료제 대비 크게 낮출 수 있을 것으로 예상된다.

3Q22 결과 발표 기대. 기다림의 시간이 길지 않아.

유사한 기전의 Car-T 임상을 진행하고 있는 큐로셀의 경우 21년 4월 첫 환자 투약 후 21년 7월 첫 코호트의 임상 결과를 확인할 수 있었다.

앱클론도 2Q22에 예정대로 투약이 될 경우 3Q22에 결과를 확인할 수 있을 것으로 예상한다.

참고로 큐로셀은 1상 결과 확인 이후 4,000억을 상회하는 기업가치를 인정받으며 추가 투자 유치에 성공하기도 했다.

그런데 앱클론은 2,000억이 채 안되는 시가총액을 기록 중이며 Car-T 이외에도 기술이전한 항체 프로그램을 보유하고 있고 해당 프로그램 기술료를 바탕으로 2019년 연간 영업이익 흑자도 기록한 실력 있는 바이오텍이다.

2022년 낮은 자리에서 기다림의 시간이 길지 않은 바이오텍, 앱클론과 동행해보자.

박병우 기자  bwpark0918@pharmstock.co.kr

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