차바이오텍은 조기난소부전 환자를 대상으로 하는 'CBT210-POI' 치료제의 안전성, 내약성 및 유효성을 평가하는 임상 제1/2a상 임상시험계획서를 제출했다고 28일 공시했다.

회사측은 "이번 임상의 전체 임상시험 기간은 임상시험 계획서 승인일로부터 24개월이며, 전체 임상시험 기간은 시험대상자 등록 속도에 따라 변경될 수 있다"면서 "임상시험은 통계적 가설을 검증하는 것이 아니라, 탐색적(Explorative), 기술적(Descriptive)인 성격을 가지고 있으므로, 시험 목적을 충족시키는 한도내에서 경험적으로 요구되는 최소한의 시험대상자 수로 진행할 예정이다"고 밝혔다.

김사랑 기자  kimsarang0420

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