줄기세포 치료제 개발/제조, 비임상 CRO 사업
강스템바이오텍(KANGSTEM BIOTECH)은 '10년 설립, '15년 12월 코스닥 시장에 상장한 줄기세포 치료제 개발/제조 전문기업임. 자체 개발 다분화 줄기세포를 인간 제대혈로부터 고순도 분리, 대량배양하는 기술을 기반으로 아토피 피부염(퓨어스템-에이디주), 류마티스 관절염(퓨어스템-알에이주), 골관절염(퓨어스템-오에이 키트주) 등의 ①줄기세포 치료제 파이프라인을 보유. 또한 ②줄기세포 배양액 기반 화장품 사업과 연결 자회사(지분율 64%) ㈜크로엔의 ③비임상 CRO(시험용역) 사업 등을 함께 영위하고 있음.

아토피, 류마티스 관절염, 골관절염 임상 개발 중
동사의 줄기세포 치료제 파이프라인은 다분화 기능을 가진 고순도의 비 조혈계 줄기세포를 제대혈에서 분리, 대량으로 배양하는 기술을 자체 개발하여 희귀/난치성 질환의 치료를 위한 동종 줄기세포치료제를 개발하고 있음.
▪ 퓨어스템-에이디: 중등도 이상의 만성 아토피 피부염 치료제. 임상3상(추가) 진행 중으로 과거 진행했던 임상의 장기추적(3년) 결과가 높은 개선 비율로 확인되고 있으며, '22년 상반기 추가적인 장기추적결과 발표 예정.
▪ 퓨어스템-알에이: 중등도 이상의 류마티스 관절염 치료제. '21년 10월 임상1/2a상을 종료.
▪ 퓨어스템-오에이 키트: ICRS grade 3 또는 4의 무릎 연골손상이 있는 골관절염 치료제. 비임상시험을 완료하고, '21년 8월 1/2a상 임상시험계획 신청. 임상시험 승인 후 '22년 임상1/2a 진행 예정.

탈모증상완화 기능성 샴푸, 비임상 CRO 실적 기여
동사는 '21년 3분기 누적(1~9월) 매출액 [연결] 77억원(+26% YoY), [별도] 16억원(+579% YoY)를 기록함. 별도 매출액의 대폭 상승은 '21년 10월 출시한 닥터포헤어(와이어스 공동 개발) 탈모 완화 샴푸의 홈쇼핑 매출 증가의 영향임. 연말까지 예정된 홈쇼핑 일정을 감안하면 연간 [별도] 매출액은 37억원 추정. 또한 비임상 CRO 자회사 크로엔의 실적 개선도 주목할 부분임. '21년 상반기 매출액 27억원, 영업이익 -10억원을 기록했는데, '21년 3분기 매출액 36억원, 영업이익 1.3억원 흑자 전환. <자료제공:흥국증권>

박병우 기자  bwpark0918@pharmstock.co.kr

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