바이오니아는 식약처로부터 타사 장비 호환 가능한 코로나19 진단키트 수출용 변경 허가받았다고 31일 공시했다.

승인내용은 기존 키트에 개선된 성능과 더불어 타액이 사용목적상 검체로 추가되었으며, 최대 5개 검체의 취합검사 또한 가능한 키트로 변경 허가이다.

회사측은 “이번에 허가받은 SCVM-2112/2132/2142 Kit는 자사 qPCR 제품인 Exicycler™시리즈 이외에도 미국 써모피셔 및 바이오래드의 PCR 장비(ABI7500 Fast, QuantStudio™, CFX96 Dx)에도 사용 가능한 제품이며 COVID-19 병원체인 SARS-CoV-2를 진단할 수 있는 제품이다”고 밝혔다.

박병우 기자  bwpark0918@pharmstock.co.kr

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