익수다 테라퓨틱스 1.2 조원 기술이전 추가 계약, 임상 1 상 단계 물질 글로벌 판권 이전

-동사는 27일 익수다 테라퓨틱스에게 현재 Fosun 제약과 임상 1a상을 진행 중인 LCB14 파이프 라인에 대한 글로벌 판권(중국, 한국 제외)에 대한 기술이전 계약을 체결.

-계약 규모는 10억 달러(한화 1조 1,186억) 규모로 전체 규모의 5%에 해당하는 계약금 및 단기 마일스톤 금액 5천만 달러(한화 593.2억원)를 수령 예정.

-지난 11월 16일 유럽 제약사인 소티오(Sotio Biotech)에게 총 계약금액 10.3억달러(한화 1조 2126.6억원)이며, 계약금 및 단기 마일스톤 2,950만달러 (한화 348억원)보다 높은 금액.

-지난 6월 18일 익수다 테라퓨틱스에 4,240억원 추가된 약 9,200억원으로 규모 확대 이력.

-지난 10월 21일 중국 제약사인 Antengene Biologics에게도 4,265억원 + 로열티 계약을 체결

-동사는 올해 총 4건의 추가 기술이전 및 규모 확대 계약을 체결하였으며, 기술이전 총 금액은 약 3조 1,818억원에 달함, ‘21년 누적 계약 체결 규모로는 국내 최대 규모.

Fosun 제약의 임상 1 상의 용량상승시험이 확장된 이유는 Enhertu 와 대결 위함

-Fosun 제약과 진행 중인 LCB14는 유방암 환자 중 HER2 변이 환자 대상 ADC 항암제이며, 동사의 ConjuALL 기술이 적용된 파이프라인으로 현재 중국에서 임상 1a상 진행 중.

-HER2 타겟 항체 Trastuzumab과 세포독성약물(payload)로 MMAF가 ConjuALL기술로 결합된 파이프라인인데, MMAF는 일반적인 독소루비신(Doxorubicin)보다 100~1000배 정도 높은 세포 독성을 가져 항체와 약물의 링커(linker)의 안정성이 굉장히 중요.

-용량상승시험 중 마지막 용량을 남겨두고 있으며, 초기 임상 1상 시작 시 계획했던 최고 용량에서 2개 용량이 추가되어 진행 중, Enhertu가 경쟁 약물로 용량과 안정성 모두 높아야 함.

-Enhertu가 최근 ESMO학회에서 전이성 유방암에서 2차 치료제로 Kadcyla의 위치를 넘볼 만큼 우수한 효과를 발표, 동사는 LCB14의 중국 임상 1a상에서 용량상승시험을 확장하여 최대의 용량에서 Enhertu대비 높은 유효성과 최소한의 안정성을 입증할 필요가 있음.

주가전망 및 Valuation

-익수다는 셀트리온으로부터 약 530억원의 투자를 유치했으며 현재 셀트리온이 대주주로 있는 영국 비상장 바이오텍, LCB14에 대한 미국 임상 공동진행 예정.

-동사는 올해 4건의 추가 기술이전 및 기존 익수다 계약의 추가 옵션 계약을 통해 동사가 이룬 누적 계약규모는 총 5조원에 달함, 가장 중요한 포순제약 임상 결과는 내년 학회 중 발표 예정.

-시스톤에 기술이전된 파이프라인은 임상 1상 IND신청이 곧 예정, ‘22년부터 픽시스 포함 후보물질 등 다수 임상 1상 진입 및 단계별 마일스톤 유입 될 것, 모멘텀 지속 예정. <자료제공:현대차증권>

박병우 기자  bwpark0918@pharmstock.co.kr

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