ÄÚ¿À·ÕƼ½´Áø(950160)ÀÌ ‘TG-C’ÀÇ ¹«¸ °ñ°üÀý¿° (Knee OA) ¹Ì±¹ 3»ó ÀÓ»ó½ÃÇè µî·Ï ȯÀÚ¿¡ ´ëÇÑ Åõ¾àÀ» Àç°³Çß´Ù.
ÄÚ¿À·ÕƼ½´ÁøÀº 2021³â 12¿ù 27ÀÏ(¹Ì±¹ ¼ºÎÇ¥ÁؽÃ) Ķ¸®Æ÷´Ï¾ÆÁÖ »êŸ¸ð´ÏÄ« '¼Ò½º ÇコÄɾî'(Source Healthcare)º´¿ø¿¡¼ ¼¼°è ÃÖÃÊ(first-in-class) °ñ°üÀý¿° ¼¼Æ÷À¯ÀüÀÚÄ¡·áÁ¦ÀÎÀÓ»óȯÀÚ Åõ¾àÀ» Àç°³Çß´Ù°í 28ÀÏ ¹àÇû´Ù. ¾ÕÀ¸·Î ÄÚ¿À·ÕƼ½´ÁøÀº ¹Ì±¹ Àü¿ª ¾à 80°³ ÀÓ»ó ±â°ü¿¡¼ ÃÑ 1020¸í(±â ÀÓ»ó ¿Ï·áÀÚ 11¸í Æ÷ÇÔ)ÀÇ È¯ÀÚ¿¡ ´ëÇÑ Åõ¾àÀ» 2023³â±îÁö ¿Ï·áÇÒ °èȹÀÌ´Ù.
TG-C´Â ±âÁ¸ ¹«¸ °ñ°üÀý¿°(Knee OA) Ä¡·á ¹æ¹ýÀÎ ¼ö¼ú¹ý ¶Ç´Â ¸¶¾à¼ºÁøÅëÁ¦, ¹°¸®Ä¡·á ¹æ¹ý µî°ú´Â ´Ù¸£°Ô ¹«¸ °üÀý° ³»¿¡ Á÷Á¢ ¾à¹°À» ÁÖÀÔÇÏ´Â ÁÖ»çÁ¦ ÇüÅÂÀÇ ¹ÙÀÌ¿À ½Å¾àÀÌ´Ù.
ÄÚ¿À·ÕƼ½´ÁøÀº TG-C°¡ ÅëÁõ Á¶Àý°ú ±â´É °³¼±À» ³Ñ¾î °üÀý±¸Á¶ °³¼± È¿°ú±îÁö ¾òÀ» ¼ö ÀÖ´Â ±Ùº»Àû Ä¡·áÁ¦ (DMOAD: Disease-modifying Osteoarthritis Drug)·Î ½ÂÀιÞÀ» ¼ö ÀÖ°Ô ÀÓ»óÀ» µðÀÚÀÎÇß´Ù. ¼¼°èÀûÀ¸·Î DMOAD·Î ÀÎÁ¤¹ÞÀº Ä¡·áÁ¦´Â ¾ÆÁ÷ ¾ø´Ù.
ȸ»ç Ãø¿¡ µû¸£¸é À̹ø Åõ¾à Àç°³´Â ÄÚ¿À·ÕƼ½´ÁøÀÌ ±×µ¿¾È ÃàÀûÇØ¿Â °úÇÐÀû ÀÓ»ó µ¥ÀÌÅÍ ¼º°ú¸¦ ¹Ì±¹ FDA°¡ ÀÎÁ¤ÇØÁØ Åä´ë À§¿¡¼ ȯÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ÁøÇàÇÏ´Â °ÍÀ̱⿡ TG-C 3»ó ÀÓ»ó½ÃÇèÀÌ º»±Ëµµ¿¡ ÁøÀÔÇÏ°í ¼Óµµ¸¦ ³¾ ¼ö ÀÖ°Ô µÆ´Ù.
ƯÈ÷, ÃÖ±Ù FDA´Â °í°üÀý °ñ°üÀý¿° ȯÀÚ¿¡ ´ëÇÑ TG-C ÀÓ»ó½ÃÇèÀ» ½ÂÀÎÇÏ¸é¼ ÀÓ»ó½ÃÇè°èȹ¼(IND)¿Í ÀÓ»ó 1»óÀ» ¸éÁ¦ÇÏ°í ¹Ù·Î 2»ó ÀÓ»ó½ÃÇè¿¡ ÁøÀÔÇϵµ·Ï ÇÔÀ¸·Î½á ÄÚ¿À·ÕƼ½´ÁøÀº TG-CÀÇ »õ·Î¿î ÀûÀÀÁõ È®´ë¿Í ¾ÈÀü¼º ÀçÈ®ÀÎÀ̶ó´Â ¼º°úµµ °Åµ×´Ù°í ȸ»ç ÃøÀº ¼³¸íÇß´Ù.
ÄÚ¿À·ÕƼ½´Áø ÇѼº¼ö ´ëÇ¥´Â “2023³â±îÁö TG-C ÀÓ»óȯÀÚ Åõ¾àÀ» ¸ðµÎ ¿Ï·áÇÒ ¿¹Á¤À̸ç ÀÓ»ó 1,2»óÀÇ °úÇÐÀû µ¥ÀÌÅÍ°¡ À¯È¿ÇÏ°í ½Å·Úµµµµ ³ô±â¿¡ ÀÓ»ó 3»ó ¿ª½Ã ÁÁÀº °á°ú¸¦ ¿¹»óÇÑ´Ù”¸ç “¼º°øÀûÀ¸·Î ÀÓ»óÀ» ¿Ï¼öÇØ ¹Ì±¹ »Ó ¾Æ´Ï¶ó ±Û·Î¹ú °ñ°üÀý¿° ½ÃÀå¿¡¼ °ÔÀÓ Ã¼ÀÎÀú·Î ÀÚ¸® ÀâÀ» ¼ö ÀÖ°Ô ÇÏ°Ú´Ù”°í ¸»Çß´Ù.
ÀÓ»ó3»ó¿¡ Âü¿©ÇÏ´Â ÆÀµéÀº ¸¶¿îÆ® »çÀ̳ªÀ̺´¿ø, ´º¿å´ëÇÐ º´¿ø, ·Î½º¸¸ ¿À¼ÒÆäµñ µî ¹Ì±¹ ³»¿¡¼ °ñ°üÀý¿° Ä¡·á ÁßÃßÀû ±â´ÉÀ» ÇØ¿Â ¾à 80°³ ´ëÇк´¿ø°ú Àü¹®Å¬¸®´ÐÀÇ ÀÇ·áÁøÀ¸·Î ±¸¼ºµÆ´Ù.
ÄÚ¿À·ÕƼ½´ÁøÀº 2019³â 5¿ù FDA·ÎºÎÅÍ Àӻ󺸷ù(Clinical Hold)¸¦ ÁöÁ¤¹Þ°í TG-C 2¾× ¼¼Æ÷ ±â¿ø Âø¿À ¹ß»ý °æÀ§¿Í ¼¼Æ÷ Ư¼º¿¡ ´ëÇÑ Ãß°¡½ÇÇèÀÚ·á µîÀ» FDA¿¡ Á¦ÃâÇß´Ù. FDA´Â ÄÚ¿À·ÕƼ½´ÁøÀÌ Á¦ÃâÇÑ Ãß°¡½ÇÇèÀÚ·á µîÀ» ¸é¹ÐÈ÷ °ËÅäÇÑ ÈÄ, 2020³â 4¿ù TG-C Àӻ󺸷ù¿Í °ü·ÃµÈ ¸ðµç À̽´µéÀÌ ¸¸Á·½º·´°Ô ÇØ°áµÆ´Ù°í ¹àÈ÷¸ç Àӻ󺸷ù(Clinical Hold)¸¦ ÇØÁ¦Çß´Ù. ÀÌÈÄ ÀÓ»ó 3»óÀ» Àç°³ÇÑ ÄÚ¿À·ÕƼ½´ÁøÀº º´¿ø¼±Á¤, ȯÀÚ¸ðÁý, ½Ã·áÁغñ µîÀÇ ÀýÂ÷¸¦ °ÅÃÄ À̹ø¿¡ ȯÀÚ ´ë»ó Åõ¾àÀ» Àç°³Çß´Ù.
ÇÑÆí ±Û·Î¹úµ¥ÀÌÅÍ º¸°í¼(Globaldata, ‘Osteoarthritis – Global Forecast 2014-2024’)¿¡ µû¸£¸é Àü ¼¼°è °ñ°üÀý¿° ½ÃÀå ±Ô¸ð´Â ¿ÃÇØ 76¾ï ´Þ·¯¿¡¼ ¿¬Æò±Õ 8.26% ¼ºÀå·ü·Î 2024³â 92¾ï ´Þ·¯±îÁö ´Ã¾î³¯ °ÍÀ¸·Î Àü¸ÁµÈ´Ù.
±è»ç¶û ±âÀÚ kimsarang0420
<ÀúÀÛ±ÇÀÚ © ÆʽºÅ¹, ¹«´Ü ÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷ ±ÝÁö>