Çõ½Å½Å¾à °³¹ß ±â¾÷ÀÎ ¿À½ºÄÚÅØ (039200)Àº ¹Ì±¹¿¡¼ ±Þ¼º°ñ¼ö¼º¹éÇ÷º´ (AML) ȯÀÚµéÀ» ´ë»óÀ¸·Î ÁøÇàÇØ ¿ÂFLT3/AXL ÀÌÁß ÀúÇØÁ¦ SKI-G-801ÀÇ ÀÓ»ó 1»ó ¿ë·® Áõ´ë½ÇÇèÀÌ ¿Ï·áµÆ´Ù°í 23ÀÏ ¹àÇû´Ù.
¿À½ºÄÚÅØ¿¡ µû¸£¸é ±âÁ¸ ¾à¹°¿¡ ºñ ¹ÝÀÀ ¶Ç´Â Àç¹ßÇÑ 14¸íÀÇ È¯ÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ´Ü°èº° Åõ¿© (Dose escalation)¸¦ ÁøÇàÇÑ À̹ø ½ÃÇè¿¡¼ SKI-G-801ÀÇ ³ôÀº ¾ÈÀü¼º°ú ³»¾à¼ºÀÌ È®ÀεÆÀ¸¸ç, ƯÈ÷ ÀϺÎÀÇ FLT3-ITD µ¹¿¬º¯ÀÌ È¯ÀÚ¿¡°Ô¼´Â Cycle 1 Åõ¾à ÈÄ ¿ÏÀü °üÇØ (Complete Remission) »ç·Ê±îÁö ÀÖ¾ú´ø °ÍÀ¸·Î ¾Ë·ÁÁ³´Ù.
¾Æ¿ï·¯ SKI-G-801 Åõ¿©¿Í °ü·ÃÇÑ 3µî±Þ ÀÌ»óÀÇ ÀÌ»ó¹ÝÀÀ·üÀº Àüü ÀÌ»ó¹ÝÀÀ Áß ¾à 9.6% ·Î ³ªÅ¸³µÀ¸¸ç, À̴ ȣÁß±¸(neutrophil) °¨¼Ò¿Í Æó·Å(pneumonia) µî FLT3 ÀúÇرâÀü¿¡ ÀÇÇÑ °ÍÀ¸·Î ÃæºÐÈ÷ ¿¹»ó ¹× ´ëºñ°¡ °¡´ÉÇÑ °ÍÀ¸·Î º¸ÀδÙ.
¿À½ºÄÚÅØÀÇ SKI-G-801Àº ±Þ¼º°ñ¼ö¼º¹éÇ÷º´À» À¯¹ßÇÏ´Â ´ëÇ¥ÀûÀÎ À¯ÀüÀÚÀÎ FLT3 (FMS-like tyrosine kinase 3) µ¹¿¬º¯À̸¦ ¾ïÁ¦ÇÏ´Â ½Å¾àÈĺ¸¹°ÁúÀÌ´Ù. ±âÁ¸ÀÇ ¼¼Æ÷ÁÖ ¹× µ¿¹°¸ðµ¨ ½ÇÇèµé¿¡¼ FLT3 Á¤»óÇü»Ó¸¸ ¾Æ´Ï¶ó ±âÁ¸ Ä¡·áÁ¦¿¡ ³»¼ºÀÌ »ý±ä µ¹¿¬º¯ÀÌÇü¿¡ ´ëÇؼµµ ¿ì¼öÇÑ È¿´É°ú ³ôÀº ¾àÈ¿ Áö¼Ó¼ºÀ» ÀÔÁõÇßÀ¸¸ç, 2018³â 11¿ù ¹Ì±¹ FDA·ÎºÎÅÍ Èñ±ÍÀǾàÇ° ÁöÁ¤À» ¹ÞÀº ¹Ù ÀÖ´Ù°í ȸ»ç ÃøÀº ¼³¸íÇß´Ù.
¿À½ºÄÚÅØ ±èÀ±Å ¿¬±¸¼ÒÀåÀº “À̹ø¿¡ Á¤¸ÆÅõ¿© Á¦ÇüÀ¸·Î ÁøÇàµÈ ÀÓ»ó 1»ó ¿ë·® Áõ´ë½ÇÇèÀ» ÅëÇØ ³ëÃâ ´ëºñ ³ôÀº ¾ÈÀü¼º°ú ³»¾à¼ºÀº ¹°·Ð, SKI-G-801ÀÌ Å¸±êÇÏ´Â FLT3 º¯ÀÌ È¯ÀڷκÎÅÍ °í¹«ÀûÀÎ ¹ÝÀÀÀ» È®ÀÎÇß´Ù"°í ÀüÇß´Ù.
À̾î "SKI-G-801Àº ȯÀÚ º¹¿ë ÆíÀǼº°ú ÀûÀÀÁõ È®´ë¸¦ À§ÇØ °æ±¸Á¦ Á¦ÇüÀ¸·ÎÀÇ Àüȯ °³¹ßÀ» ¿Ï·áÇßÀ¸¸ç, ÀÌ´Â ÃÖ±Ù °³½ÃÇÑ °íÇü¾Ï ȯÀÚ ´ë»ó ±¹³» ÀÓ»ó 1»ó¿¡ »ç¿ëµÇ°í ÀÖ´Ù. ¶ÇÇÑ, À̹ø ¿Ï·áµÈ ÀÓ»ó °á°ú¸¦ Åä´ë·Î ÇâÈÄ °æ±¸Á¦ÇüÀ» »ç¿ëÇÑ Ãß°¡ÀûÀÎ AMLÀÓ»óµµ °í·Á Áß”À̶ó°í ¹àÇû´Ù.
¹Úº´¿ì ±âÀÚ bwpark0918@pharmstock.co.kr
<ÀúÀÛ±ÇÀÚ © ÆʽºÅ¹, ¹«´Ü ÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷ ±ÝÁö>