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■ 혈우병치료제 앱스틸라(NBP601) 캐나다 시판허가 획득

Implication

■ 캐나다 보건당국(Health Canada) 혈우병치료제 앱스틸라 시판허가 승인

■ 앱스틸라 허가현황

- 2016년 5월 미국 FDA 승인

- 2016년 11월 유럽 EMA 산하 인체약품위원회 시판허가 권고의견 획득

- 2016년 12월 캐나다 Health Canada 승인

■ 앱스틸라는?

- 2009년도 SK케미칼이 호주 CSL Behring 사에 기술수출 한 혈우병치료제

- 3대 혈우병치료제(A형, Factor VIII)로 분류. Single Chain 구조로 약효지속성 우수. 1주에 2~3회 주사

- 동사는 CSL Behring으로 부터 앱스틸라의 판매금액의 약 5%를 로열티로 수취

Call

1 앱스틸라 판매지역 확대에 기인한 향후 로열티수입 증가 전망

2 유럽 판매승인은 1Q17 예상

3 투자의견 Buy, 목표주가 100,000원, 업종 내 Top Pick 의견 유지

조병욱 기자  bucho85@pharmstock.co.kr

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