투자의견 매수, 목표주가 125,000원 유지

- 셀트리온에 대해 투자의견 매수, 목표주가 125,000원 유지. 셀트리온의 항암제 바이오시밀 러 트룩시마가 EMA 자문위원회로부터 판매 허가를 권고 받으면서 EMA는 2-3개월 내 허가 승인을 할 것으로 예상. 2017년 상반기부터 트룩시마의 유럽 판매 개시. 이번 EMA 자문위 의 승인 권고로 인해 유럽 판매가 가능해진 것은 이미 주가에 반영되었다고 판단

EMA 자문위원회 CHMP, 트룩시마(리툭산 바이오시밀러) 전체 적응증 승인 권고

- 지난 16일, EMA(유럽의약품청) 산하 CHMP(약물사용자문위원회)는 트룩시마에 대해 판매 허가 권고. 트룩시마의 대조 의약품인 리툭산(Roche)의 전체 적응증(비호지킨 림프종, 만성 림프구성 백혈병, 류마티스 관절염 등)에 대해 외삽 적용

- 리툭산 유럽 특허 2013년 2월 만료, 미국특허 2016년 9월 만료. 트룩시마 2017년 1분기에 EMA 승인 예상. 기존 램시마의 해외 파트너를 통해 유럽 시장에 트룩시마 공급 예정. 2017 년 상반기 FDA에 허가 신청 예정

- 트룩시마는 공정과정이 까다롭기 때문에 배치당 생산 단가가 램시마보다 높을 것으로 추정. 트룩시마의 유럽향 물량에 대한 생산이 본격화되면 셀트리온 실적 성장 견인할 것으로 판단

앞으로 셀트리온 성장 동력 점검

- 트럼프 당선인의 약가 인하 관련된 정책에 따르면 고가의 항체의약품을 대체할 수 있는 바이오시밀러 시장 확대는 필수적일 것으로 판단

- 램시마/인플렉트라: 레미케이드 바이오시밀러 인플렉트라, 12월부터 미국내 처방 시작. 셀트리온의 미국향 렘시마 추가 생산은 셀트리온 헬스케어 재고 물량이 소진되어야 가능. 2017 년 Pfizer 1분기 실적에서 미국 바이오시밀러 시장 침투 속도 확인을 통해 셀트리온 대규모 수주 기대. 향후 셀트리온 수주 공시 발표에 주목

- CT-P6(허쥬마): 허셉틴(Roche) 바이오시밀러. 오리지널 의약품 허셉틴 유럽 특허 2014년 만료, 미국 특허 2019년 만료 예정. 지난 11월, 셀트리온은 허쥬마 EMA에 허가 신청(3번째 허셉틴 바이오시밀러). 2017년 하반기 EMA 허가 승인 예상. 2017년 상반기 FDA에 허가 신 청 예정

- 셀트리온 헬스케어는 렘시마와 트룩시마의 판매 증가와 재고 조정이 맞물리는 시점인 2017 년 2분기에 상장 예상. <자료제공 : 대신증권>

조병욱 기자  bucho85@pharmstock.co.kr

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