2022년 1분기 발표될 임상 2상 CRO Report가 향후 L/O 가능성의 지표가 될 것

동사가 개발하고 있는 NOX 저해제 플랫폼 기반하의 당뇨병성 신증치료제 APX-115에 대한 시장의 관심이 크다.

현재 유럽 임상 2상에서 140명의 환자를 대상으로 2020년 9월부터 시작해서 12주투약, 8주관찰 일정으로 진행, 투약이 8월에 완료되었다.

2021년 11월에 임상 2상 중간 데이터가 나왔다.

기저치(투약전)대비 UACR변화를 20% 감소시키고, 중증환자(Grade 3b)에서 기저치대비 약 40% 이상 감소했다고 공개 IR에서 발표했다(11월). 중증도 환자에서 효과가 더 좋게 나온 것이다.

그러나 전체 환자에대상 1차평가지표에 대한 통계적 유의성 데이터를 거래소 공시규정으로 발표하지 못했다.

동사는 2022년 1분기(2~3월경)에 CRO 에서 Final Report가 나오면, 이후(2~6개월이내) 저명한 글로벌 저널에 전체 내용을 발표할 것으로 추정된다.

현재 효과적인 당뇨병성 신증치료제가 없기 때문에 2022년 1분기에 CRO Report 데이터가 예상대로 좋게 발표될 경우, CRO Report를 바탕으로 글로벌 대형 제약사에 2022년에 L/O을 본격 추진한다는 계획이다.

만약 CRO Report에서 상당히 의미 있는 데이터가 공개되면 현재 시가총액이 8천억원대여서 낮은 수준은 아니지만, APX-115에 대한 불확실성이 해소되며 주가가 회복할 수 있을 것이다.

2022년 상반기의 CRO 리포트와 이후 발표될 논문, 그리고 L/O 가능성에 주목할 필요가 있어 보인다.

*UACR(소변 알부민 크레아티닌 비율): 소변에서의 알부민과 크레아티틴 비율을 나타내는 것으로 사구체여과율과 함께 신손상의 주요한 지표 <자료제공:상상인증권>

박병우 기자  bwpark0918@pharmstock.co.kr

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